البلد: بولندا
اللغة: البولندية
المصدر: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Galantamini hydrobromidum
Orion Corporation
N06DA04
Galantaminum
16 mg
kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde
28 kaps., 5909991069490, Rp; 84 kaps., 5909991069506, Rp; 112 kaps., 5909991069537, Rp; 300 kaps., 5909991069544, Rp
1(7) ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA GALAMIR, 8 MG, KAPSUŁKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU, TWARDE GALAMIR, 16 MG, KAPSUŁKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU, TWARDE GALAMIR, 24 MG, KAPSUŁKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU, TWARDE _Galantamini hydrobromidum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek wątpliwości. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. - Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzie ć o tym lekarzowi lub farmaceucie. SPIS TREŚCI ULOTKI : 1. Co to jest Galamir i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Galamir 3. Jak przyjmować Galamir 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Galamir 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST GALAMIR I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Galamir jest lekiem przeciw otępieniu stosowanym w leczeniu łagodnego do umiarkowanego otępienia typu alzheimerowskiego, choroby zmieniającej działanie mózgu. Objawy choroby Alzheimera obejmują narastającą utratę pamięci, dezorientację oraz zmiany zachowania. Prowadzi to do coraz większych trudności w wykonywaniu codziennych czynności. Uważa się, że te objawy wynikają z braku acetylocholiny – substancji odpowiedzialnej za przesyłanie informacji między komórkami mózgu. Galamir zwiększa ilość acetylocholiny w mózgu, prowadząc do złagodzenia objawów choroby. 2. INFORMACJE WAŻ NE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU GALAMIR KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU GALAMIR: • jeśli pacjent ma uczulenie na galantaminę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienion اقرأ الوثيقة كاملة
1(12) CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Galamir, 8 mg, kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda Galamir, 16 mg, kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda Galamir, 24 mg, kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda kapsułka o przedłużonym uwalnianiu 8 mg zawiera 8 mg galantaminy (w postaci bromowodorku). Każda kapsułka o przedłużonym uwalnianiu 16 mg zawiera 16 mg galantaminy (w postaci bromowodorku). Każda kapsułka o przedłużonym uwalnianiu 24 mg zawiera 24 mg galantaminy (w postaci bromowodorku). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda. 8 mg: Nieprzezroczyste białe, twarde kapsułki żelatynowe w rozmiarze 2, zawierające jedną okrągła, dwuwypukłą tabletkę 8 mg o przedłużonym uwalnianiu. 16 mg: Nieprzezroczyste, bladoróżowe, twarde kapsułki żelatynowe w rozmiarze 2, zawierające dwie okrągłe, dwuwypukłe tabletki 8 mg o przedłużonym uwalnianiu. 24 mg: Nieprzezroczyste pomarańczowe, twarde kapsułki żelatynowe w rozmiarze 2, zawierające trzy okrągłe, dwuwypukłe tabletki 8 mg o przedłużonym uwalnianiu. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Galamir jest wskazany w objawowym leczeniu łagodnego do umiarkowanego otępienia typu alzheimerowskiego. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Przed rozpoczęciem leczenia Rozpoznanie prawdopodobnego otępienia typu alzheimerowskiego należy odpowiednio potwierdzić zgodnie z obowiązującymi wytycznymi klinicznymi (patrz punkt 4.4). Dawkowanie Dawka początkowa Zalecana dawka początkowa to 8 mg na dobę przez 4 tygodnie. Dawka podtrzymująca • Tolerancję i dawkowanie galantaminy należy regularnie oceniać, najlepiej w ciągu 3 miesięcy od rozpoczęcia leczenia. Później korzyści kliniczne związane ze stosowaniem galantaminy oraz tolerancję pacjenta na leczenie należy regularnie oceniać ponownie, zgodnie z obowiązującymi 2(12) wytycznymi kl اقرأ الوثيقة كاملة