البلد: البرتغال
اللغة: البرتغالية
المصدر: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Electrólitos + Gelatina
Fresenius Kabi Pharma Portugal, Lda.
B05AA
Electrolytes + Gelatin
Associação
Solução para perfusão
Cloreto de potássio 0.373 mg/ml ; Lactato de sódio 3.336 mg/ml ; Cloreto de sódio 5.382 mg/ml ; Gelatina, succinato 30 mg/ml ; Cloreto de magnésio hexa-hidratado 0.305 mg/ml
Via intravenosa
Saco 20 unidade(s) - 500 ml
12.6 - Substitutos do plasma e das frações proteicas do plasma
MSRM restrita - Alínea a)
N/A
Blood substitutes and plasma protein fractions
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5329404 CNPEM: N/A CHNM: 10078517 Comercializado
Autorizado
2006-05-12
APROVADO EM 14-09-2010 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR GELOPLASMA solução para perfusão Leia atentamente este folheto antes de utilizar o medicamento. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser- lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas. Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. Neste folheto: 1. O que é Geloplasma e para que é utilizado 2. Antes de utilizar Geloplasma 3. Como utilizar Geloplasma 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Geloplasma 6. Outras informações 1. O QUE É Geloplasma E PARA QUE É UTILIZADO O Geloplasma é uma solução para perfusão intravenosa. Esta solução contém gelatina, e pertence ao grupo de medicamentos conhecidos como expansores de volume. Os expansores de volume funcionam pelo aumento de líquido na sua corrente sanguínea e, deste modo, ajudam a mantê-la e, a manter a sua pressão sanguínea estável. Este medicamento é administrado em tratamentos de emergência, nos casos em que o volume sanguíneo é baixo devido às seguintes situações: - Hemorragias (sangramento), desidratação, derrame capilar (aumento da permeabilidade microvascular), queimaduras; - Vasodilatação grave (dilatação dos vasos sanguíneos) grave de origem traumática, cirúrgica, séptica ou tóxica. Também é utilizado no tratamento de baixos volumes sanguíneos associados com a hipotensão (pressão arterial baixa), no contexto da vasodilatação grave relacionada com efeitos a fármacos hipotensivos, sobretudo durante a anestesia. 2. ANTES DE TOMAR UTILIZAR Geloplasma Não tome/utilize a Geloplasma nos seguintes casos: - se for alérgico (hipersensível) às substâncias activas ou a qualquer outro componente do GELOPLASMA,; - no caso de excess اقرأ الوثيقة كاملة
APROVADO EM 14-09-2010 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO GELOPLASMA, Solução para perfusão 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Gelatina líquida modificada* Quantidade expressa como gelatina anidra 3,0000g Cloreto de sódio 0,5382g Cloreto de magnésio hexa-hidratado 0,0305g Cloreto de potássio 0,0373g Solução de lactato de sódio Quantidade expressa como lactato de sódio 0,3360g Por 100ml de Solução para perfusão * parcialmente hidrolisado e succinilado O produto contém 0,06% de ácido succínico, como produto resultante do processo de fabrico. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. Fórmula iónica: Sódio = 150 mmol/l Potássio = 5 mmol/l Magnésio = 1,5 mmol/l Cloreto = 100 mmol/l Lactato = 30 mmol/l 3. FORMA FARMACÊUTICA Solução para Perfusão Solução límpida e incolor ligeiramente amarelada. Osmolaridade total: 295 mOsm/kg pH: 5.8 -7.0 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento de emergência de estados de choque: APROVADO EM 14-09-2010 INFARMED - Choque hipovolémico resultante de: hemorragia, desidratação, derrame capilar, queimaduras; - Choque vasoplégico de origem traumática, cirúrgica, séptica ou tóxica. Tratamento da hipovolémia relativa, associada com a hipotensão, no contexto da vasoplegia relacionada com efeitos a fármacos hipotensivos, sobretudo durante a anestesia. 4.2 Posologia e modo de administração A solução é administrada intravenosamente. O volume posológico e a velocidade de administração dependem do estado individual do doente, circunstâncias e resposta à substituição vascular. A gelatina líquida modificada é administrada por perfusão intravenosa (administração intravenosa gota a gota). A velocidade de perfusão pode ser aumentada utilizando uma bomba. A dose e a velocidade de perfusão dependem das necessidades dos doentes e do volume de sangue a ser substituído e do estado hemodinâmico do doente. A dose administrada é de 500 a 1000ml, em média (1 a اقرأ الوثيقة كاملة