Gliclazid-ratiopharm 30 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung

البلد: النمسا

اللغة: الألمانية

المصدر: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

العنصر النشط:

GLICLAZID

متاح من:

Teva B.V.

ATC رمز:

A10BB09

INN (الاسم الدولي):

gliclazide

الوحدات في الحزمة:

10 Stück (Blister), Laufzeit: 24 Monate,14 Stück (Blister), Laufzeit: 24 Monate,20 Stück (Blister), Laufzeit: 24 Monate,28 Stück

نوع الوصفة الطبية :

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

المجال العلاجي:

Gliclazid

ملخص المنتج:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

تاريخ الترخيص:

2008-04-30

نشرة المعلومات

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Gliclazid-ratiopharm 30 mg Tabletten mit veränderter
Wirkstofffreisetzung
Wirkstoff: Gliclazid
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Gliclazid-ratiopharm 30 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Gliclazid-ratiopharm 30 mg
beachten?
3.
Wie ist Gliclazid-ratiopharm 30 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Gliclazid-ratiopharm 30 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Gliclazid-ratiopharm 30 mg und wofür wird es angewendet?
Gliclazid-ratiopharm 30 mg ist ein Arzneimittel mit
blutzuckersenkender Wirkung (orales
Antidiabetikum aus der Gruppe der Sulfonylharnstoffe).
Gliclazid-ratiopharm 30 mg kommt bei bestimmten Formen der
Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus
Typ 2) bei Erwachsenen zur Anwendung, wenn Diät, regelmäßige
körperliche Betätigung und
Gewichtsreduktion nicht ausreichen, um den Blutzuckerspiegel zu
normalisieren.
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Gliclazid-ratiopharm 30 mg
beachten?
Gliclazid-ratiopharm 30 mg darf nicht eingenommen werden,
-
wenn Sie allergisch gegen Gliclazid, andere Arzneimittel aus derselben
Arzneistoffgruppe
(Sulfonylharnstoffe), andere gleichartig wirkende Arzneimittel
(blutzuckersenkende
Sulfonamide) oder einen der in

خصائص المنتج

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Gliclazid-ratiopharm 30 mg Tabletten mit veränderter
Wirkstofffreisetzung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung enthält 30 mg
Gliclazid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung enthält 73,5 mg
Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung.
Die Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung sind weiß, oval,
bikonvex.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Nicht primär insulinabhängiger Diabetes mellitus (Typ-2-Diabetes)
bei Erwachsenen, wenn diätetische
Maßnahmen, körperliche Bewegung und Gewichtsreduktion zur Kontrolle
des Blutzuckers allein nicht
ausreichen.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die tägliche Dosierung kann zwischen 1 und 4 Tabletten pro Tag
variieren, d.h. von 30 bis 120 mg,
die in einer Einmaldosis zum Frühstück oral eingenommen werden.
Es wird empfohlen, die Tabletten unzerkaut zu schlucken.
Wenn eine Dosis vergessen wird, darf die Dosierung am darauffolgenden
Tag nicht erhöht werden.
Wie bei jedem blutzuckersenkenden Wirkstoff ist die Dosierung
entsprechend der individuellen
Stoffwechsellage des Patienten anzupassen (Blutzucker, HbA
1C
).
Anfangsdosis
Die empfohlene Anfangsdosis liegt bei 30 mg täglich.
Wenn die Einstellung des Blutzuckers zufriedenstellend ist, kann diese
Dosis als Erhaltungstherapie
beibehalten werden.
Wenn der Blutzucker nicht zufriedenstellend eingestellt ist, kann die
Dosis schrittweise auf 60, 90
bzw. 120 mg täglich angehoben werden. Das Intervall zwischen jeder
Dosissteigerung sollte
mindestens 1 Monat betragen, außer bei Patienten, deren Blutzucker
sich nach einer Behandlungszeit
von zwei Wochen nicht gesenkt hat. In solchen Fällen kann die Dosis
zum Ende der zweiten
Behandlungswoche erhöht werden.
Die empfohlene Tageshöchstdos