Gliclazid Sandoz 30 mg - Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung

البلد: النمسا

اللغة: الألمانية

المصدر: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

العنصر النشط:

GLICLAZID

متاح من:

Sandoz GmbH

ATC رمز:

A10BB09

INN (الاسم الدولي):

gliclazide

الوحدات في الحزمة:

10 Stück (Blister), Laufzeit: 24 Monate,20 Stück (Blister), Laufzeit: 24 Monate,30 Stück (Blister), Laufzeit: 24 Monate,60 Stück

نوع الوصفة الطبية :

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

المجال العلاجي:

Gliclazid

ملخص المنتج:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

تاريخ الترخيص:

2010-09-16

نشرة المعلومات

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
GLICLAZID SANDOZ 30 MG – TABLETTEN MIT VERÄNDERTER
WIRKSTOFFFREISETZUNG
Wirkstoff: Gliclazid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Gliclazid Sandoz und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Gliclazid Sandoz beachten?
3. Wie ist Gliclazid Sandoz einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Gliclazid Sandoz aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST GLICLAZID SANDOZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?_ _
Gliclazid Sandoz ist ein Arzneimittel, das den Blutzuckerspiegel senkt
(ein orales Antidiabetikum,
das zur Gruppe der Sulfonylharnstoffe gehört).
Gliclazid Sandoz wird bei einer bestimmten Form von Zuckerkrankheit
(Diabetes mellitus Typ 2)
bei Erwachsenen angewendet, wenn Diät, körperliche Bewegung und
Gewichtsverlust allein nicht
den gewünschten Effekt haben, um den Blutzuckerspiegel im richtigen
Bereich zu halten.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON GLICLAZID SANDOZ BEACHTEN?
GLICLAZID SANDOZ DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
•
wenn Sie ALLERGISCH gegen Gliclazid oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind, oder gegen andere Arzneimittel
der gleichen Gruppe
(Sulfonylharnstoffe)
oder
andere
verwandte
Arzneimittelgruppen
(hypoglykämische
Su

خصائص المنتج

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Gliclazid Sandoz 30 mg – Tabletten mit veränderter
Wirkstofffreisetzung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung enthält 30 mg
Gliclazid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung enthält 48 mg
Lactose – sprühgetrocknet.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Weiße, ovale, bikonvexe Tablette mit der Prägung “GLI 30” auf
einer Seite
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Nicht
insulinpflichtiger
Diabetes
(Typ
2)
bei
Erwachsenen,
wenn
diätetische
Maßnahmen,
körperliche Bewegung und Gewichtsverlust allein nicht zur Einstellung
des Blutzuckerspiegels
ausreichen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Tagesdosis kann 1 bis 4 Tabletten pro Tag betragen, d. h. 30 bis
120 mg, die auf einmal beim
Frühstück eingenommen werden.
Es wird empfohlen, die Tablette(n) unzerkaut zu schlucken.
Wenn eine Dosis ausgelassen wurde, darf die Dosis am nächsten Tag
nicht erhöht werden.
Wie
bei
allen
blutzuckersenkenden
Arzneimitteln
sollte
die
Dosis
entsprechend
der
Stoffwechsellage (Blutzuckerspiegel, HbAlc) des betreffenden Patienten
angepasst werden.
ANFANGSDOSIS:
Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 30 mg täglich.
Wenn der Blutzuckerspiegel zufriedenstellend ist, kann diese Dosis zur
Erhaltungstherapie
verwendet werden.
Wenn der Blutzuckerspiegel nicht ausreichend eingestellt ist, kann die
Dosis schrittweise auf 60,
90 oder 120 mg täglich erhöht werden. Der Abstand zwischen den
einzelnen Dosissteigerungen
sollte
mindestens
1
Monat
betragen,
außer
bei
Patienten,
deren
Blutzuckerspiegel
nach
zweiwöchiger Behandlung nicht gesenkt werden konnte. In solchen
Fällen kann die Dosis am Ende
der zweiten Behandlungswoche erhöht werden.
Die empfohlene Tageshöchstdosis beträgt 120 mg.
UMSTELLUNG VON TABLETTEN MI