البلد: جمهورية التشيك
اللغة: التشيكية
المصدر: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
2178 HYDROGENUHLIČITAN SODNÝ
B. Braun Melsungen AG, Melsungen Array
B05XA02
2178 HYDROGENUHLIČITAN SODNÝ
42MG/ML
Infuzní roztok
Intravenózní podání
Rx Array
HYDROGENUHLIČITAN SODNÝ
Kód SÚKL: 0098236 Velikost balení: 1X250ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0025134 Velikost balení: 10X250ML Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-05-17
sp.zn. sukls95770/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE HYDROGENUHLIČITAN SODNÝ B. BRAUN 4,2% INFUZNÍ ROZTOK natrii hydrogenocarbonas PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ VÁM TENTO PŘÍPRAVEK BUDE PODÁN, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. _●_ _ _ Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. _●_ _ _ Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo zdravotní sestry. _●_ _ _ Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Hydrogenuhličitan sodný B. Braun 4,2% a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Hydrogenuhličitan sodný B. Braun 4,2% používat 3. Jak se přípravek Hydrogenuhličitan sodný B. Braun 4,2% používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Hydrogenuhličitan sodný B. Braun 4,2% uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK HYDROGENUHLIČITAN SODNÝ B. BRAUN 4,2% A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Tento léčivý přípravek obsahuje natrii hydrogenocarbonas (hydrogenuhličitan sodný), což je látka schopná neutralizovat kyseliny. Použití přípravku Hydrogenuhličitan sodný B. Braun 4,2% : _●_ _ _ neutralizace kyselin v krvi; _●_ _ _ alkalizace (zvýšení zásaditosti) moči v případě otravy kyselinami, např. barbituráty nebo kyselinou acetylsalicylovou, s cílem urychlit jejich vylučování; _●_ _ _ alkalizace (zvýšení zásaditosti) moči s cílem zvýšit rozpustnost určitých léčivých látek, např. methotrexátu a sulfonamidů, a tím zlepšit jejich vylučování močí; _●_ _ _ alkalizace (zvýšení zásaditosti) moči s cílem zabránit blokování ledvin částečkami hemoglobinu v př اقرأ الوثيقة كاملة
sp.zn. sukls95770/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O P ŘÍP RAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Hydrogenuhličitan sodný B. Braun 4,2% infuzní roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1000 ml roztoku obsahuje natrii hydrogenocarbonas 42,0 g _Koncentrace _ _elektrolytů:_ Na + 500 mmol/l HCO 3 - 500 mmol/l Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Infuzní roztok Čirý, bezbarvý vodný roztok Teoretická osmolarita 1000 mosm/l pH 7,0–8,5 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE ● Korekce metabolické acidózy ● Alkalizace moči: o v případě intoxikace slabými organickými kyselinami, např. barbituráty nebo kyselinou acetylsalicylovou; o pro zlepšení rozpustnosti léčivých látek, které jsou špatně rozpustné v neutrálním nebo kyselém prostředí, např. methotrexátu a sulfonamidů; o v případě hemolýzy. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování _Korekce _ _metabolické_ _ _ _acidózy_ Korekce metabolické acidózy by se neměla provádět příliš rychle. Doporučuje se začít podávat pouze polovinu vypočtené dávky a další dávkování upravit podle výsledků analýzy krevních plynů. Dávka závisí na stupni poruchy acidobazické rovnováhy. Množství k podání se vypočítá podle hodnot krevních plynů pomocí následujícího vzorce: # počet mmol hydrogenuhličitanu sodného = deficit bází × kg tělesné hmotnosti × 0,2 (Koeficient 0,2 odpovídá poměru extracelulární tekutiny k celkové tělesné hmotnosti.) Příklad: Pokud má pacient o tělesné hmotnosti 70 kg deficit bází 5 mmol/l, potom je třeba podat 5 × 70 × 0,2 = 70 mmol hydrogenuhličitanu sodného ( ≜ 140 ml přípravku Hydrogenuhličitan sodný B. Braun 4,2%). _Maximální_ _ _ _denní_ _ _ _dávka:_ Podle potřeby k provedení korekce. _Maximální_ _ rychlost infuze:_ Až 1,5 mmol hydrogenuhličitanu sodného/kg tělesné hmotnosti/hod. _Pediatrická_ _ populace_ Dávkování musí být individuálně upraveno a maximální rychlost infuze má být odvozena z ma اقرأ الوثيقة كاملة