البلد: اليونان
اللغة: اليونانية
المصدر: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
IMATINIB MESILATE
ACTAVIS GROUP PTC EHF., ICELAND (0000007597) Reykjavikurvegur 76-78,, 220, Hafnarfjordur
L01EA01
IMATINIB MESILATE
300MG/TAB
ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ
INEOF01520 IMATINIB MESILATE 358.500000 MG
ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ
IMATINIB
Τύπος διαδικασίας: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: EL/H/0233/003/DC; Αρ. άδειας: 131657/06-11-2019; Νομικό καθεστώς: ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΑΙ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΖΕΤΑΙ ΕΚΤΟΣ ΝΟΣΟΚ. ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚ. ΙΑΤΡΟΥ; Συσκευασίες: 2803073603011 01 BTx30 tabs σε blisters (OPA/AL/PVC/AL) 30.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803073603028 02 BTx60 tabs σε blisters (OPA/AL/PVC/AL) 60.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803073603035 03 BTx90 tabs σε blisters (OPA/AL/PVC/AL) 90.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803073603042 04 BTx120 tabs σε blisters (OPA/AL/PVC/AL) 120.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY
Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη)
1 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ 2 ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ IMATINIB ACTAVIS GROUP 300 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ Imatinib ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ. - Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. - Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. - Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα σημεία της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας. - Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό, τον φαρμακοποιό ή το νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4. ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ: 1. Τι είναι το Imatinib Actavis Group και ποια είναι η χρήση του 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Imatinib Actavis Group 3. Πώς να πάρετε το Imatinib Actavis Group 4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες 5. Πώς να φυλάσσεται το Imatinib Actavis Group 6. Περιεχόμενο τ اقرأ الوثيقة كاملة
1 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 2 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Imatinib Actavis Group 100 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Imatinib Actavis Group 200 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Imatinib Actavis Group 300 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Imatinib Actavis Group 400 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 119,5 mg imatinib mesilate που αντιστοιχεί σε 100 mg imatinib. Έκδοχα με γνωστή δράση: Κάθε λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 76 mg μονοϋδρική λακτόζη (βλέπε παράγραφο 4.4). Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 239 mg imatinib mesilate που αντιστοιχεί σε 200 mg imatinib. Έκδοχα με γνωστή δράση: Κάθε δισκίο επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο περιέχει 152 mg λακτόζη μονοϋδρική (βλέπε παράγραφο 4.4). Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 358,5 mg imatinib mesilate που αντιστοιχεί σε 300 mg imatinib. Έκδοχα με γνωστή δράση: Κάθε δισκίο επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο περιέχει 228 mg λακτόζη μονοϋδρική (βλέπε παράγραφο 4.4). Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 478 mg imatinib mesilate που αντιστοιχεί σε 400 mg imatinib. Έκδοχα με γνωστή δράση: Κάθε δισκίο επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο اقرأ الوثيقة كاملة