LEVALASTINE 1000MG/SACHET ΑΝΑΒΡΑΖΟΝΤΑ ΚΟΚΚΙΑ

البلد: اليونان

اللغة: اليونانية

المصدر: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

العنصر النشط:

LEVOCARNITINE

متاح من:

CHEMICA PHARMACEUTICALS ΠΑΡΑΓΩΓΗ & ΕΜΠΟΡΙΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ & ΚΑΛΛΥΝΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ ΑΝΩΝΥΜΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. CHEMICA PHARMACEUTICALS A

ATC رمز:

A16AA01

INN (الاسم الدولي):

LEVOCARNITINE

جرعة:

1000MG/SACHET

الشكل الصيدلاني:

ΑΝΑΒΡΑΖΟΝΤΑ ΚΟΚΚΙΑ

تركيب:

0000541151 - LEVOCARNITINE - 1000.000000 MG

طريقة التعاطي:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

نوع الوصفة الطبية :

ΔΕΝ ΑΠΑΙΤ.ΙΑΤΡ.ΣΥΝΤΑΓΗ ΕΚΤΟΣ ΠΕΡΙΠΤ.ΑΣΘΕΝ.ΣΕ ΤΕΛΙΚΗ ΝΕΦΡΙΚΗ ΑΝΕΠΑΡΚ.ΥΠΟ ΑΙΜ/ΡΣΗ Η ΤΕΚΜ.ΑΠΟ ΕΞΕΙΔ.ΚΕΝΤΡΟ ΔΗΜ.ΝΟΣΟΚ.ΑΝΕΠΑΡΚ. L-ΚΑΡ

المجال العلاجي:

LEVOCARNITINE

ملخص المنتج:

2802566602012 - 01 - BTx30 SACHETSx5G - 30.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

الوضع إذن:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

نشرة المعلومات

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
1.
ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ

    ΤΟΥ

    ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ

    ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ

1.1. 
ΟΝΟΜΑΣΊΑ

 :  
LEVALASTIN
EFF.GRAN 1.000MG/SACHET

1.2. 
ΣΎΝΘΕΣΗ

 :  
ΔΡΑΣΤΙΚΉ

    ΟΥΣΊΑ

 :   
Levocarnitine. 
ΈΚΔΟΧΑ

 :  
Citric acid anhydrous, Sodium hydrogen 
carbonate, Sodium carbonate anhydrous, Lemon flavour, 
Acesulfame potassium, Silica colloidal anhydrous
_ _
1.3. 
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ:
Αναβράζοντα κοκκία. 
1.4. 
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: 
Levocarnitine 1000mg/sachet.
1.5. 
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ: 
Κουτί από χαρτόνι που περιέχει 30
φακελλίσκους των 5g μαζί με φύλλο οδηγιών χρήσης
(BT x 30SACHETS x 5g).
1.6. 
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ: 
Αποκατάσταση έλλειψης L–καρνιτίνης, ρυθμιστής ενέργειας. 
1.7.
 ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ: BIOMEDICA–CHEMICA A.E. 
(Γεωργίου Λύρα 25
Πάροδος Αγ. Φανουρίου
14564 Κάτω Κηφισιά 
Τηλέφωνα: 210 6200704–5
Fax: [phone])

1.8. 
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΤΉΣ:
 E–Pharma Trento S.p.A., Ιταλία
    ΕΝΑΛΛΑΚΤΙΚΟΊ ΣΥΣΚΕΥΑΣΤΈΣ:
Rafarm Α.Ε.Β.Ε.
Φαρμανέλ Φαρμακευτική Α.Ε.
2.
ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο
ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ. 
2.1. 
ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ: 
Η L–καρνιτίνη ανήκει στις ουσίες που δρουν στον οργανισμό για την ομαλή εξέλιξη των φυσιολογικών 
λειτουργιών και κυρ

خصائص المنتج

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
(  S
  .  P
   .  C
   .)

1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ: 
LEVALASTINE
EFF.GRAN 1.000MG/SACHET
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ
ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ: 
Levocarnitine 1000mg/sachet
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ:
Αναβράζοντα κοκκία 
4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ

 :   
4.1. ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ

 :   
•
Πρωτοπαθής και δευτεροπαθής ανεπάρκεια  L–καρνιτίνης σε ενήλικους, παιδιά, βρέφη και 
νεογνά. 
•
Δευτεροπαθής ανεπάρκεια L–καρνιτίνης σε αιμοκαθαιρόμενους ασθενείς με τελικού σταδίου 
νεφρική ανεπάρκεια 
Δευτεροπαθής   ανεπάρκεια
 L–καρνιτίνης   πρέπει   να   πιθανολογείται   σε   μακροπρόθεσμα 
αιμοκαθαιρόμενους οι οποίοι παρουσιάζουν τα εξής σημεία και συμπτώματα τα οποία δεν βελτιώνονται 
με την συνήθη αγωγή: 
•
    Έντονες   και   επίμονες   μυϊκές   συσπάσεις   (κράμπες)   και/ή   επεισόδια   υπότασης   στη   διάρκεια   της 
αιμοκάθαρσης. 
•

Έλλειψη ενεργητικότητας η οποία έχει σημαντική αρνητική επίπτωση στην ποιότητα ζωής. 
•

 Αδυναμία των σκελετικών μυών και/ή μυοπάθεια. 
•
   Μυοκαρδιοπάθεια. 
•
 Αναιμία η οποία