البلد: هنغاريا
اللغة: الهنغارية
المصدر: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
hidroxi-
Cheplapharm Arzneimittel GmbH
L01XX05
hydrox carbamide
100x üvegben
TK
a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e
Kiszerelések: 100 X - üvegben - III-as típusú, dobozban - OGYI-T-01878 / 01 - Sz - TK - igen; Helyettesíthetőség: HYDROXYCARBAMIDE PHARMACENTER 500 mg kemény kapszula - OGYI-T-24061
Önálló teljes
1992-01-01
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA LITALIR 500 MG KEMÉNY KAPSZULA hidroxikarbamid MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Litalir kemény kapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Litalir kemény kapszula szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Litalir kemény kapszulát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Litalir kemény kapszulát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LITALIR KEMÉNY KAPSZULA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Ezt a gyógyszert a következő daganatos megbetegedések esetén alkalmazzák: fej-nyaki (kivéve ajkak) pikkelysejtes (bőrön és nyálkahártyán található) daganatok kezelésére sugárterápiával kombinálva, csontvelői fehérvérsejtek rosszindulatú daganatos megbetegedése (krónikus mieloid leukémia), vörösvértestek túlzott termelődésével járó csontvelőbetegség (policitémia vera), ha a vérrög okozta érelzáródás (tromboembólia) kialakulásának nagy a kockázata, a véralvadást segítő vérlemezkék túlzott termelődésével járó csontvelőbetegség (esszenciális trombocitémia), ha a tromboembólia kialakulásának اقرأ الوثيقة كاملة
1. A GYÓGYSZER NEVE LITALIR 500 MG KEMÉNY KAPSZULA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 500 mg hidroxikarbamidot tartalmaz kemény kapszulánként. Ismert hatású segédanyagok: 42,2 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz kemény kapszulánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Kemény kapszula. Mindkét felén fekete „CHP 500” jelzéssel ellátott átlátszatlan, zöld/rózsaszín kemény zselatinkapszulába töltött, 600 mg töltettömegű, fehér színű, szagtalan, finom por. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK fej-nyaki (kivéve ajkak) pikkelysejtes carcinoma, sugárterápiával kombinálva, krónikus myeloid leukaemia (előkezelési szakasz és palliatív terápia), thromboemboliás szövődmények kialakulása szempontjából nagy rizikójú polycythaemia vera, thromboemboliás szövődmények kialakulása szempontjából nagy rizikójú essentialis thrombocythaemia. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás Az adagolást a beteg tényleges vagy ideális testtömege alapján kell megállapítani, attól függően, melyik kisebb. Hidroxikarbamid egyidejű adása egyéb mieloszuppresszív gyógyszerekkel adagolásmódosítást igényelhet. _SZOLID TUMOROK_ _Intermittáló terápia_ 80 mg/ttkg _per os_, harmadnaponta, egy dózisban bevéve. _Folyamatos terápia_ 20-30 mg/ttkg, _per os_, naponta egy dózisban bevéve. Az intermittáló adagolási séma előnyösebb lehet a csökkent toxicitás miatt (csontvelő-depresszió). _Egyidejű sugárkezelés_ (Fej-nyaki carcinoma) 80 mg/ttkg _per os_, harmadnaponta, egy dózisban bevéve. A gyógyszer adását legalább 7 nappal a sugárkezelés előtt el kell kezdeni, folytatni a radioterápia során, majd azt követően korlátlan ideig, feltéve, ha a beteg megfelelő megfigyelés alatt marad és szokatlan vagy súlyos toxicitás nem jelentkezik. OGYÉI/60238/2022 2 _KRÓNIKUS MYELOID LEUKAEMIA_ _Folyamatos terápia_ 20-30 mg/ttkg, _per os_, naponta egy dózisban bevéve. A kezelés hat اقرأ الوثيقة كاملة