Livipen 300 mg/ml Injektionssuspension für Rinder, Schweine und Pferde

البلد: النمسا

اللغة: الألمانية

المصدر: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

العنصر النشط:

PROCAIN BENZYLPENICILLIN MONOHYDRAT

متاح من:

Animedica GmbH

ATC رمز:

QJ01CE09

INN (الاسم الدولي):

PROCAIN BENZYLPENICILLINE MONOHYDRATE

نوع الوصفة الطبية :

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

ملخص المنتج:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

تاريخ الترخيص:

2019-04-08

نشرة المعلومات

at-livipen-pl-vs005b-barrierefrei
1 von 8
ÄA Barrierefreiheit
B. PACKUNGSBEILAGE
at-livipen-pl-vs005b-barrierefrei
2 von 8
ÄA Barrierefreiheit
GEBRAUCHSINFORMATION
Livipen 300 mg/ml Injektionssuspension für Rinder, Schweine und
Pferde
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
D-48308 Senden-Bösensell
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
D-48308 Senden-Bösensell
Industrial Veterinaria, S.A.
Esmeralda 19
Esplugues de Llobregat
ES-08950 Barcelona
Mitvertrieb:
OGRIS Pharma Vertriebsgesellschaft m.b.H
Hinderhoferstraße 1-3
A-4600 Wels
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Livipen 300 mg/ml Injektionssuspension für Rinder, Schweine und
Pferde
Benzylpenicillin, Procain
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml enthält:
WIRKSTOFF:
Benzylpenicillin, Procain Monohydrat
300,00 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE, DEREN KENNTNIS FÜR EINE ZWECKGEMÄSSE
VERABREICHUNG DES MITTELS
ERFORDERLICH IST:
Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218)
2,84 mg
Propyl-4-hydroxybenzoat (E 216)
0,32 mg
Natriumthiosulfat > 1,00 mg
at-livipen-pl-vs005b-barrierefrei
3 von 8
ÄA Barrierefreiheit
Weiße bis gelbliche Suspension
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung von bakteriellen Infektionskrankheiten, die durch
Benzylpenicillin-empfindliche
Erreger hervorgerufen werden.
Rinder, Kälber und Pferde:
Allgemeine bakterielle Infektionen (Septikämien).
Infektionen
-
der Atmungsorgane
-
des Harn- und Geschlechtsapparates
-
der Haut, Klauen und Hufe
-
der Gelenke
Schweine (erwachsene Schweine):
Infektionen
-
des Urogenitaltraktes (Infektionen mit beta-hämolysierenden
Streptococcus spp.)
-
des Bewegungsapparates (Infektionen mit Streptococcus suis)
-
der Haut (Infektion mit Erysipelothrix rhusiopathiae)
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei:
-
Überempfindlichkeit gegenüber Penicillinen, Cephalosporinen,
Procain, Benzylpenicillin oder
einem der sonstigen Bestandteile.
-
schwer

خصائص المنتج

Page 1 of 6
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF
PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Livipen 300 mg/ml Injektionssuspension für Rinder, Schweine und
Pferde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 ml enthält:
WIRKSTOFF:
Benzylpenicillin, Procain Monohydrat
300,00 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218)
2,84 mg
Propyl-4-hydroxybenzoat
0,32 mg
Natriumthiosulfat
> 1,00 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM:
Injektionssuspension
Weiße bis gelbliche Suspension
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Rind
Schwein (erwachsenes)
Pferd
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Zur Behandlung von bakteriellen Infektionskrankheiten, die durch
Benzylpenicillin-empfindliche Erreger
hervorgerufen werden.
RINDER, KÄLBER UND PFERDE:
Allgemeine bakterielle Infektionen (Septikämien).
Infektionen
-
der Atmungsorgane
-
des Harn- und Geschlechtsapparates
-
der Haut, Klauen und Hufe
-
der Gelenke
SCHWEINE (ERWACHSENE SCHWEINE):
Infektionen
-
des Urogenitaltraktes (Infektionen mit beta-hämolysierende
_Streptococcus_ spp.)
-
des Bewegungsapparates (Infektionen mit _Streptococcus suis_)
-
der Haut (Infektion mit _Erysipelothrix rhusiopathiae_)
4.3
Gegenanzeigen:
Page 2 of 6
Nicht anwenden bei:
-
Überempfindlichkeit gegenüber Penicillinen, Cephalosporinen,
Procain, Benzylpenicillin oder einem
der sonstigen Bestandteile.
-
schweren Nierenfunktionsstörungen mit Oligurie oder Anurie.
Nicht intravenös verabreichen.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Keine.
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte auf der Grundlage der
Empfindlichkeitsprüfung der vom
jeweiligen Tier isolierten Bakterien erfolgen. Sollte dies nicht
möglich sein, ist die Therapie auf die Kenntnis
der lokalen (regional, auf Bestandsebene) epide