MIRVALA 28 Comprimé

البلد: كندا

اللغة: الفرنسية

المصدر: Health Canada

العنصر النشط:

Désogestrel; Éthinylestradiol

متاح من:

APOTEX INC

ATC رمز:

G03AA09

INN (الاسم الدولي):

DESOGESTREL AND ESTROGEN

جرعة:

0.1500MG; 0.0300MG

الشكل الصيدلاني:

Comprimé

تركيب:

Désogestrel 0.1500MG; Éthinylestradiol 0.0300MG

طريقة التعاطي:

Orale

الوحدات في الحزمة:

28 TABS

نوع الوصفة الطبية :

Prescription

المجال العلاجي:

CONTRACEPTIVES

ملخص المنتج:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0224591001; AHFS:

الوضع إذن:

APPROUVÉ

تاريخ الترخيص:

2013-08-07

خصائص المنتج

_MIRVALA (comprimés de désogestrel et d’éthinylestradiol) _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
MIRVALA
MD 21
PR
MIRVALA
MD
28
Comprimés de désogestrel et d’éthinylestradiol
Comprimés contenant 0,15 mg de désogestrel et 0,03 mg
d’éthinylestradiol,
pour administration par voie orale
USP
Contraceptif oral
APOTEX INC
150 Signet Drive
Toronto (Ontario)
M9L 1T9
Date d’approbation initiale :
07 août 2013
Date de révision :
25 juillet 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 272136
1
_MIRVALA (comprimés de désogestrel et d’éthinylestradiol) _
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
2 CONTRE-INDICATIONS
2023-07
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
2023-07
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE
SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
................................................. 2
TABLE DES MATIÈRES
...........................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
................................... 4
1
INDICATIONS
............................................................................................................
4
1.1
Enfants
....................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
.....................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
..............................................................................................
4
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
.............................. 5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.............................................................................
6
4.1
Considérations posologiques
...............................