البلد: هنغاريا
اللغة: الهنغارية
المصدر: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
nátrium-klorid
Laboratorios Grifols, S.A.
B05BB01
sodium chloride
TK
Kiszerelések: 20 X 500 ml - - Polipropilén flexibilis zsák (Fleboflex) - OGYI-T-23928 / 01 - V - TK - igen
WEU
2021-08-17
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Nátrium-klorid Grifols 0,9% oldatos infúzió Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Nátrium-klorid Grifols 0,9% oldatos infúzió és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Nátrium-klorid Grifols 0,9% oldatos infúzió alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Nátrium-klorid Grifols 0,9% oldatos infúziót? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Nátrium-klorid Grifols 0,9% oldatos infúziót tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. Milyen típusú gyógyszer a Nátrium-klorid Grifols 0,9% oldatos infúzió és milyen betegségek esetén alkalmazható? A Nátrium-klorid Grifols 0,9% oldatos infúzió az elektrolit-egyensúlyt befolyásoló intravénás oldatok – elektrolitok (a testfolyadékok megfelelő egyensúlyban tartására szolgáló) gyógyszercsoportjába tartozik. Ez a gyógyszer nátriumot, kloridot (mindkettő elektrolit) és vizet biztosít, és a következő esetekben javallott: - Sóveszteséggel járó dehidrációs (kiszáradás) állapotok. - Hipoklorémiás metabolikus alkalózis (vérének kloridszintje alacsony és pH értéke rendellenesen magas). - A hipovolémiás állapot (a test vérmennyiségének csökkenése) kezelése. - Kompatibilis gyógyszerek és elektrolitok beadásához vivőanyagként. 2. Tudnivalók اقرأ الوثيقة كاملة
1. A GYÓGYSZER NEVE Nátrium-klorid Grifols 0,9% oldatos infúzió 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Az oldat 100 milliliterenként tartalmaz: Nátrium-klorid 0,9 g A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos infúzió. Tiszta és színtelen vizes oldat. Az oldat számított ozmolaritása 308 mOsm/l, pH-ja pedig 4,5-7,0. Az elméleti nátrium- és kloridtartalom 154 mmol/l. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Terápiás javallatok - Sóveszteséggel járó dehidratáció kezelése. - Hypochloraemiás metabolikus alkalosis kezelése. - Hypovolaemiás állapot kezelésében történő alkalmazás. - Kompatibilis gyógyszerek és elektrolitok beadásánál vivőanyagként. 4.2 Adagolás és alkalmazás Adagolás Sóveszteséggel járó dehidráció kezelése, hypochloraemiás metabolikus alkalosis kezelése és alkalmazása a hypovolaemia kezelésében: Az adagolás a kezelőorvos utasításai szerint változtatható. A mennyiséget és az átlagos infúziós sebességet mindig a beteg klinikai igényeihez kell igazítani, az életkor, a testtömeg, a klinikai állapot (pl. égési sérülések, műtét, fejsérülés, fertőzések), az elektrolit- és folyadékháztartás, valamint a sav-bázis egyensúly figyelembevételével. Általában az oldatot 40-60 csepp/perc (120-180 ml/h) átlagos infúziós sebességgel ajánlott beadni. A kórházban szerzett hyponatraemia kockázata miatt a folyadékháztartást, a szérumelektrolitokat és a sav- bázis egyensúlyt az alkalmazás előtt és alatt ellenőrizni kell, különös tekintettel a szérum nátriumszintre, azoknál a betegeknél, akiknél fokozott a nem-ozmotikus vazopresszin felszabadulás (nem megfelelő antidiuretikus hormonelválasztással járó szindróma, SIADH) vagy akiket egyidejűleg vazopresszin- agonista gyógyszerrel kezelnek (lásd 4.4, 4.5 és 4.8 pont). A kísérőterápiát a gyermekkori intravénás folyadékterápiában jártas szakorvosnak kell meghatározni (lásd 4.4 és 4.8 pont). Ennek az oldatnak اقرأ الوثيقة كاملة