البلد: جمهورية التشيك
اللغة: التشيكية
المصدر: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
1551 ACETYLCYSTEIN
STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel Array
R05CB01
1551 ACETYLCYSTEIN
600MG
Šumivá tableta
Perorální podání
Rx Array
ACETYLCYSTEIN
Kód SÚKL: 0232295 Velikost balení: 10(1X10) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232296 Velikost balení: 20(2X10) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232297 Velikost balení: 50(5X10) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0032858 Velikost balení: 20 (2X10) Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0032859 Velikost balení: 50 (5X10) Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0032857 Velikost balení: 10 (1X10) Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-05-17
1 SP.ZN. SUKLS111733/2020 P ŘÍBALOVÁ INFO RMACE: INFORMACE PRO PACIENTA NAC AL 600 mg šumivé tablety acetylcysteinum P Ř E Č T Ě TE SI POZORN Ě TUTO P ŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČ NETE TENTO P ŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. - Pokud se do 5 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. CO NALEZNETE V TÉTO P ŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek NAC AL a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek NAC AL užívat? 3. Jak se přípravek NAC AL užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek NAC AL uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE P ŘÍPRAVEK NAC AL A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Acetylcystein, léčivá látka přípravku NAC AL, zkapalňuje hustý hlen v průduškách a podporuje jeho vykašlávání. Přípravek NAC AL se užívá u dospělých a dospívajících od 14 let k léčbě akutních a chronických onemocnění dýchacích cest provázených tvorbou vazkého hlenu a vlhkým kašlem, jako je např. zánět průdušnice nebo zánět průdušek (bronchitida). U akutních onemocnění lze přípravek užívat bez porady s lékařem, u chronických onemocnění se přípravek může užívat pouze na doporučení lékaře. Dále se přípravek NAC AL užívá u dospělých, dospívajících a dětí od 2 let k léčbě mukoviscidózy (vrozené onemocnění žláz se zevní sekre اقرأ الوثيقة كاملة
SP.ZN. SUKLS111733/2020 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU NAC AL 600 mg šumivé tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna šumivá tableta obsahuje acetylcyteinum 600 mg. Pomocné látky se známým účinkem: Jedna šumivá tableta obsahuje 20 mg aspartamu a 187,55 mg sodíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Šumivá tableta Bílé kulaté ploché šumivé tablety se zkosenými hranami s půlicí rýhou na obou stranách. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Sekretolytická léčba akutních a chronických bronchopulmonálních onemocnění s poruchou tvorby a transportu hlenu u dospělých a dospívajících od 14 let. Sekretolytická léčba u mukoviscidózy u dospělých, dospívajících a dětí od 2 let. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮ SOB PODÁNÍ Dávkování Dospělí a dospívající od 14 let: 2 x denně 1/2 šumivé tablety NAC AL nebo 1x denně 1 šumivá tableta NAC AL (tj. 600 mg acetylcysteinu/den). DÁVKOVÁNÍ PŘI MUKOVISCIDÓZE: Děti od 2 - 6 let: 1 x denně 1/2 šumivé tablety NAC AL Děti starší 6 let: 2 x denně 1/2 šumivé tablety NAC AL nebo 1x denně 1 šumivá tableta NAC AL (tj. 600 mg acetylcysteinu/den). Způsob podání Šumivé tablety se rozpouštějí ve vodě. Mukolytický účinek acetylcysteinu je zesilován dostatečným přívodem tekutiny do organismu. Délka léčby musí být posouzena individuálně; u chronické bronchitidy a mukoviscidózy má být tento přípravek podáván dlouhodobě, aby se dosáhlo profylaxe infekce. 4.3 KONTRAINDIKACE Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Pro vysoký obsah léčivé látky není přípravek NAC AL vhodný pro děti do 14 let. U mukoviscidózy tento přípravek není vhodný pro děti do 2 let. . 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ TENTO LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK OBSAHUJE SODÍK Tento léčivý přípravek obsahuje 187,55 mg sodíku v jedné šum اقرأ الوثيقة كاملة