البلد: تركيا
اللغة: التركية
المصدر: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
siyanokobalamin (vitb12)
FARMALAS İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.
B03BA01
cyanocobalamine (vitb12)
Normal
siyanokobalamin
Aktif
2017-07-03
KULLANMA TALİMATI NEVRA-B12 1000 MCG / Mİ I.M. ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI IÇEREN AMPUL KAS IÇINE UYGULANIR. STERIİ-APIROJEN • _ETKIN _ _MADDE:_ Her bir 1 ml'lik ampul solüsyonu; 1000 mcg B ı2 vitamini (Siyanokobalamin) içermektedir. • _YARDIMCI MADDE(LER):_ Benzil alkol, sodyum klorür, hidroklorik asit, enjeksiyonluk su BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu _ _kullanma _ _talimatını _ _saklayınız. _ _Daha _ _sonra _ _tekrar _ _okumaya _ _ihtiyaç_ _duyabilirsiniz._ _• _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ _• _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz._ _• _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu_ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz._ _• _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında_ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. NEVRA-B12 NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_ _2. NEVRA-B12’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_ _3. NEVRA-B12 NASIL KULLANILIR?_ 4. _OLASI YAN ETKILER NELERDIR_? 5. _NEVRA-B12NIN SAKLANMASI_ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. NEVRA-B12 NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? NEVRA-B12, 1 ml’lik Tip I amber renkli cam ampul içinde koyu pembe renkli, berrak, partikül içermeyen solüsyondur. Her 1 ml' lik ampul etkin madde olarak siyanokobalamin (B12 vitamini) içerir. 1/8 NEVRA-B12; • B i 2 vitamininin emilimindeki yetersizlik sonucu ortaya çıkan kansızlık (pemisiyöz anemi), • B 12 vitamini eksikliğinden kaynaklanan eritrosit hacminin hemoglobin ağırlığına oranının artmasıyla oluşan kansızlık (hiperkrom makrositer anemi), • Şiddetli ve ani başlayan, şimşek çakar tarzda yüz ağrısı (trigeminus nevraljisi), • Sinir romatizması (siyatik), • Zona, akut sinir iltihabı (nevrit), ve sinir ağrısı (nevralji) tedavi اقرأ الوثيقة كاملة
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1.BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI NEVRA-B12 1000 mcg/ml i.m. enjeksiyonluk çözelti içeren ampul 2.KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: B 12 vitamini (Siyanokobalamin) 1000 mcg YARDIMCI MADDE: Benzil alkol 15.0 mg Sodyum klorür 9.0 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARM ASÖTİK FORM 1 m l’lik ampul solüsyonu; Koyu pembe renkli, berrak, partikül içermeyen çözelti. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1.TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR NEVRA-B12 1000 mcg/ml i.m. enjeksiyonluk çözelti içeren ampul, pernisiyöz anemi, B 12 vitamini eksikliğinden kaynaklanan hiperkrom makrositer anemi, trigeminus nevraljisi, siyatik, akut nevrit, nevralji, zona ve interkostal nevraljilerde antinevraljik olarak tedavi amaçlı kullanılır. Ayrıca Schilling testinde de teşhis amaçlı olarak kullanılır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Akut nevraljilerde günde 500-1000 mcg B 12 vitamini İ.M. olarak verilir. Akut nevrit ve nevraljilerde tedavinin 10 gün sürdürülmesi tavsiye edilir. Zamanla nüks eden vakalarda yeniden bir NEVRA-B12 kürü yapılmalıdır. Pernisiyöz anemi ve hiperkrom makrositer anemide tedaviye günaşırı 250-1000 mcg B 12 vitamini (İ.M.) verilerek başlanır ve bu uygulama 1-2 hafta sürdürülür. Daha sonra, kan tahlilleri hastanın normale döndüğünü kanıtlayana kadar, haftada 1 defa 250 mcg B 12 vitamini (İ.M.) tatbik edilir, ancak hastada nörolojik komplikasyonlar mevcutsa günaşırı 1000 mcg B 12 vitamini (İ.M.) verilmeye devam edilir. Hastanın kan tahlili sonuçları düzelme gösterdiğinde, ayda 1 defa 1000 mcg B 12 vitamini İ.M. olarak tatbik edilerek idame tedavisi uygulanır. 1/7 UYGULAMA ŞEKLI: NEVRA-B12, uygulama sıklığı, süresi ve miktarı yukarıda belirtildiği şekilde kas içine (İ.M.) enjeksiyon yolu ile uygulanır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER BÖBREK YETMEZLIĞI / KARACIĞER YETMEZLIĞI: Veri bulunmamaktadır. PEDIYATRIK POPÜLASYON: Veri bulunmamaktadır. GERIYA اقرأ الوثيقة كاملة