البلد: أيسلندا
اللغة: الأيسلاندية
المصدر: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Glyceryl trinitrate
Orifarm Healthcare A/S
C01DA02
Glyceryli trinitras
0,5 mg
Tungurótartafla
(L) Ekki lyfseðilsskylt
428089 Glas ; 050292 Glas
Markaðsleyfi útgefið
2011-01-28
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS NITROGLYCERIN DAK 0,25 MG OG 0,5 MG TUNGURÓTARTÖFLUR glýcerýltrínítrat LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðingsins ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Leitið til læknis ef sjúkdómseinkenni versna eða lagast ekki. - Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR: 1. Upplýsingar um Nitroglycerin DAK og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Nitroglycerin DAK 3. Hvernig nota á Nitroglycerin DAK 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Nitroglycerin DAK 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM NITROGLYCERIN DAK OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Nitroglycerin DAK er notað til að meðhöndla og koma í veg fyrir verki við hjartaöng. Nitroglycerin DAK víkkar út æðarnar í hjartanu og bætir þannig blóðflæði og súrefnisflutning til hjartans. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA NITROGLYCERIN DAK Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð. EKKI MÁ NOTA NITROGLYCERIN DAK: • ef um er að ræða ofnæmi fyrir glýcerýltrínítrati, nítrötum eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6) • ef fjöldi rauðra blóðkorna er lítill (verulegt blóðleysi) eða ef um verulegan vökvaskort er að ræða • ef þú tekur lyf við ristr اقرأ الوثيقة كاملة
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Nitroglycerin DAK 0,25 mg tungurótartöflur. Nitroglycerin DAK 0,50 mg tungurótartöflur. 2. INNIHALDSLÝSING Hver tungurótartafla inniheldur 0,25 mg af glýcerýltrínítrati. Hver tungurótartafla inniheldur 0,50 mg af glýcerýltrínítrati. Hjálparefni með þekkta verkun Hver Nitroglycerin DAK 0,25 mg tungurótartafla inniheldur 59,63 mg af laktósa. Hver Nitroglycerin DAK 0,50 mg tungurótartafla inniheldur 92,28 mg af laktósa. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Tungurótartafla. Hvít, flöt tafla með skábrún. Þvermál 6 mm. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Nitroglycerin DAK er ætlað til meðferðar á hjartaöng. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtar _Fullorðnir _ 0,25 mg-0,50 mg undir tungu við hjartaöng eða fyrir áreynslu sem veldur hjartaöng. Skammta má endurtaka á 5 mínútna fresti eftir þörfum þar til verkurinn hverfur. Skammturinn má ekki fara yfir 3 tungurótartöflur á innan við 15 mínútum. Ef verkjastilling næst ekki skal leita til læknis. _SÉRSTAKIR SJÚKLINGAHÓPAR_ _Aldraðir _ Ekki hafa verið gerðar rannsóknir á því hvort verkun lyfsins breytist hjá öldruðum. Aldraðir geta verið næmari fyrir blóðþrýstingslækkandi áhrifum nítrata. Auk þess hafa margir aldraðir aldurstengda skerðingu á nýrnastarfsemi, sem getur líka aukið þörf á aðgát við notkun Nitroglycerin DAK hjá öldruðum. _Börn _ Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Nitroglycerin DAK hjá börnum yngri en 15 ára. Nitroglycerin DAK skal ekki nota hjá börnum yngri en 15 ára nema samkvæmt ráðleggingum læknis, vegna þess að upplýsingar um öryggi/verkun/skammta hjá börnum liggja ekki fyrir. Lyfjagjöf Tungurótartöflur eru settar undir tungu til að leysast upp. 2 4.3 FRÁBENDINGAR - Ofnæmi fyrir virka efninu, nítrötum eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1. - Verulegt blóðleysi eða blóðmagnsskortur. - Gollurshússbólga með þrengingu (con اقرأ الوثيقة كاملة