البلد: أيسلندا
اللغة: الأيسلاندية
المصدر: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Pamidronat dínatríum
Pfizer ApS
M05BA03
Acidum pamidronicum
6 mg/ml
Innrennslisþykkni, lausn
(R) Lyfseðilsskylt
598859 Hettuglas
Markaðsleyfi útgefið
2005-04-25
1 F YLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS PAMIDRONATDINATRIUM PFIZER 3MG/ML, 6 MG/ML EÐA 9 MG/ML, INNRENNSLISÞYKKNI, LAUSN Tvínatríumpamidrónat LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Látið lækninn eða lyfjafræðing um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR: 1. Upplýsingar um Pamidronatdinatrium Pfizer og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Pamidronatdinatrium Pfizer 3. Hvernig nota á Pamidronatdinatrium Pfizer 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Pamidronatdinatrium Pfizer 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM PAMIDRONATDINATRIUM PFIZER OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Pamidronatdinatrium Pfizer tilheyrir flokki lyfja sem kallast bisfosfónöt. Líffræðileg verkun þeirra er á þann hátt að þau bindast beinum og hindra beineyðingu. Lyfið er notað gegn hækkuðum kalsíumgildum í blóði sem er til kominn vegna æxla og til að hindra beineyðingu af völdum ákveðinna tegunda æxla m.a. hjá sjúklingum með brjóstakrabbamein eða mergæxli. Þú skalt spyrja lækninn ef þú veist ekki hvers vegna þér er gefið þetta lyf. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA PAMIDRONATDINATRIUM PFIZER _ _ EKKI MÁ NOTA PAMIDRONATDINATRIUM PFIZER - Ef um er að ræða ofnæmi fyrir tvínatríumpamidrónati eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6) eða öðrum bisfosfónötum (Pamidronatdinatrium Pfizer tilheyrir þeim hópi lyfja). VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR Leitið ráða hjá lækninum eða hjúkrunarfræðingnum áður en Pamidronatdinatrium Pfizer er notað. - Ef þú ert með eða hefur verið með skjaldkirtilssjúkdóm. - Ef þú ert með nýrnasjúkdóm. - E اقرأ الوثيقة كاملة
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Pamidronatdinatrium Pfizer 3 mg/ml, innrennslisþykkni, lausn. Pamidronatdinatrium Pfizer 6 mg/ml, innrennslisþykkni, lausn. Pamidronatdinatrium Pfizer 9 mg/ml, innrennslisþykkni, lausn. 2. INNIHALDSLÝSING Pamidronatdinatrium Pfizer 3 mg/ml innrennslisþykkni, lausn, 5 ml og 10 ml innihalda 15 mg og 30 mg tvínatríumpamidrónat hvert um sig. Pamidronatdinatrium Pfizer 6 mg/ml innrennslisþykkni, lausn, 10 ml innihalda 60 mg tvínatríumpamidrónat. Pamidronatdinatrium Pfizer 9 mg/ml innrennslisþykkni, lausn, 10 ml innihalda 90 mg tvínatríumpamidrónat. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1 3. LYFJAFORM Innrennslisþykkni, lausn (dauðhreinsað þykkni). Tær, litlaus lausn, án sýnilegra agna. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Meðferð blóðkalsíumhækkunar af völdum æxla. Til að fyrirbyggja skemmdir á beinagrind (beinbrot vegna sjúkdóms, samfall hryggjarliða, geislun eða skurðaðgerðir á beinum, blóðkalsíumhækkun) hjá sjúklingum með brjóstakrabbamein og meinvörp í beinum eða með mergæxli (multiple myeloma) með beinskemmdum, sem viðbót við sértæka æxlismeðferð. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Sjúklingar sem eru meðhöndlaðir með Pamidronatdinatrium Pfizer skulu fá afhentan fylgiseðilinn og minnisspjaldið handa sjúklingum. _ _ _Skammtar _ Eingöngu til innrennslis í bláæð. _Lyfjagjöf _ Tvínatríumpamídrónat má aldrei gefa sem innspýtingu í einum skammti (bolus) (sjá 4.4 Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun). Þynna verður lausnina fyrir notkun (sjá hér á eftir) og gefa hana með hægu innrennsli. Varðandi upplýsingar um samrýmanleika við innrennslislausnir, sjá 6.4 Sérstakar varúðarreglur við geymslu. 2 Innrennslishraði skal aldrei vera meiri en 60 mg/klst. (1 mg/mín.), og styrkur tvínatríumpamídrónats í innrennslislausninni skal ekki vera meiri en 90 mg/250 ml. Hjá sjúklingum þar sem skert nýrnastarfsemi hefur verið staðfest eða á henni leikur gr اقرأ الوثيقة كاملة