البلد: البرتغال
اللغة: البرتغالية
المصدر: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Gelatina
Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A
B05AA06
Gelatin
40 mg/ml
Solução para perfusão
Gelatina, succinato 40 mg/ml
Via intravenosa
Saco 5 unidade(s) - 500 ml
12.6 - Substitutos do plasma e das frações proteicas do plasma
MSRM restrita - Alínea a)
N/A
gelatin agents
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5756614 CNPEM: N/A CHNM: 10129164 Não Comercializado
Autorizado
2018-11-13
Folheto informativo: Informação para o utilizador Plasven 40 mg/ml solução para perfusão Succinato de gelatina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Plasven e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Plasven 3. Como utilizar Plasven 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Plasven 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Plasven e para que é utilizado Plasven é um medicamento denominado substituto de volume do plasma. Isto significa que este substitui o fluido perdido da circulação. Plasven é utilizado para substituir o sangue e os fluidos corporais que tenham sido perdidos em resultado de, por exemplo, uma operação, um acidente ou uma queimadura. Este pode ser utilizado em substituição de, ou em conjunto com uma transfusão de sangue. 2. O que precisa de saber antes de utilizar Plasven Não utilize Plasven: - se tem alergia à gelatina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). - se o seu volume sanguíneo é muito elevado - se tem excesso de fluidos no organismo Advertências e precauções Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar Plasven. Tenha especial cuidado com Plasven: - se tiver problemas cardíacos ou renais. Por favor, informe o seu médico em conformidade. A administração de grandes quantidades de líquidos por via intravenosa poderá afetar estes órgãos. Todos os substitutos de plasma apresentam um ligeiro risco de desenvolvimento de reações alérgicas, as quais se manifestam maioritariamente de forma ligeira a moderada. No e اقرأ الوثيقة كاملة
1. NOME DO MEDICAMENTO Plasven 40 mg/ml solução para perfusão 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada 1000 ml de Plasven contém: Succinato de Gelatina 40,0 g Eletrólitos: Na+ 154,0 mmol Cl-- 125,0 mmol Propriedades físico-químicas. Peso molecular médio 30 000 Dalton Número molecular médio 20 000 Dalton pH 7,4±0,5 Osmolaridade 284 mOsm/l Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Solução para perfusão. Solução estéril, límpida e amarelada. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Plasven é um substituto do volume plasmático no controlo inicial de choque hipovolémico devido, por exemplo, a hemorragia, trauma agudo ou cirurgia, queimaduras, sepsia, peritonite, pancreatite ou lesão por esmagamento. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia O volume e a velocidade de administração vão depender da condição do doente. A velocidade de administração pode ser aumentada pela aplicação de pressão no recipiente ou pela utilização de um conjunto de bomba de administração. População pediátrica Não é necessária nenhuma distinção entre as doses recomendadas e o esquema posológico para adultos e crianças uma vez que a velocidade de administração depende da condição de cada doente. Idosos Não é necessária nenhuma distinção entre as doses recomendadas e o esquema posológico para adultos e idosos uma vez que a velocidade de administração depende da condição de cada doente. Dose máxima Quando são perfundidos grandes volumes, deve realizar-se uma monitorização adequada para garantir manutenção de um hematócrito adequado (não se deve permitir que o hematócrito desça abaixo de 25%) e que os efeitos da diluição após a coagulação são APROVADO EM 13-11-2018 INFARMED evitados. (Deve procurar-se aconselhamento hematológico especializado, especialmente em casos de perda de sangue massiva). Também deve ser dada atenção à diluição de proteínas plasmáticas (por exemplo, albumina e fatores de coagulaç اقرأ الوثيقة كاملة