البلد: النمسا
اللغة: الألمانية
المصدر: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
PROCAIN BENZYLPENICILLIN MONOHYDRAT
Animedica GmbH
QJ51CE09
PROCAIN BENZYLPENICILLINE MONOHYDRATE
4 Injektoren zu 10g, Laufzeit: 24 Monate,20 Injektoren zu 10g, Laufzeit: 24 Monate,100 Injektoren zu 10g, Laufzeit: 24 Monate
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; TGD (Abgabe im Rahmen des Tiergesundheitsdienstes (TGD) erlaubt)
2002-08-27
at-pro-pen-300-pl-vs003-barrierefrei.docx 1 von 5 ÄA Barrierefreiheit B. PACKUNGSBEILAGE at-pro-pen-300-pl-vs003-barrierefrei.docx 2 von 5 ÄA Barrierefreiheit GEBRAUCHSINFORMATION Pro-Pen 300 mg/g - Suspension zur intramammären Anwendung für Rinder 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: aniMedica GmbH Im Südfeld 9 D-48308 Senden-Bösensell Deutschland Für die Chargenfreigabe verantwortliche Hersteller: aniMedica GmbH Im Südfeld 9 D-48308 Senden-Bösensell Industrial Veterinaria, S.A. Esmeralda 19 Esplugues de Llobregat ES-08950 Barcelona Vertrieb: Fa. OGRIS Pharma Vertriebs-Gesellschaft m.b.H. Hinderhoferstraße 3 A-4600 Wels 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Pro-Pen 300 mg/g - Suspension zur intramammären Anwendung für Rinder 3. WIRKSTOFF UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 Injektor zu 10 g enthält: WIRKSTOFF: Procain-Benzylpenicillin 1H 2 O 3 g (entsprechen 3 Mio. I.E.) SONSTIGE BESTANDTEILE: Procainhydrochlorid 200 mg Methyl-4-hydroxybenzoat 18 mg Propyl-4-hydroxybenzoat 2 mg at-pro-pen-300-pl-vs003-barrierefrei.docx 3 von 5 ÄA Barrierefreiheit 4. ANWENDUNGSGEBIET Behandlung von Euterentzündungen während der Laktationsperiode, hervorgerufen durch Benzylpenicillin-empfindliche grampositive Keime, wie Streptokokken, Staphylokokken (nicht Penicillinase-bildende) oder Arcanobacterium pyogenes. Mit erheblichen Resistenzraten ist insbesondere bei Staphylococcus aureus zu rechnen (siehe auch Punkt 12. – Besondere Warnhinweise). 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei: - bekannter Überempfindlichkeit gegenüber einem Bestandteil des Präparates - Allergien gegenüber Penicillinen oder Cephalosporinen - Resistenzen gegenüber Penicillinen - Infektionen des Euters mit β-Laktamase/Penicillinase-bildenden Erregern bzw. gramnegativen Mastitis-Erregern wie E. coli oder Klebsiellen - schweren Nierenfunktionsstörungen mit vermindertem oder fehlendem Harnabsatz 6. NEBENWIRKUNGEN Allergische Reaktionen w اقرأ الوثيقة كاملة
PRO-PEN 300 MG/G - SUSPENSION ZUR INTRAMAMMÄREN ANWENDUNG FÜR RINDER SEITE 1 VON 4 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Pro-Pen 300 mg/g - Suspension zur intramammären Anwendung für Rinder 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Injektor zu 10 g enthält: WIRKSTOFF: Procain-Benzylpenicillin 1H 2 O 3 g (entsprechen 3 Mio. I.E.) SONSTIGE BESTANDTEILE: Procainhydrochlorid 200 mg Methyl-4-hydroxybenzoat 18 mg Propyl-4-hydroxybenzoat 2 mg Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Suspension zur intramammären Anwendung Weiße, wässrige Suspension. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART Rind (laktierende Kühe) 4.2 ANWENDUNGSGEBIET UNTER ANGABE DER ZIELTIERART Behandlung von Euterentzündungen während der Laktationsperiode, hervorgerufen durch Benzylpenicillin- empfindliche grampositive Keime, wie Streptokokken, Staphylokokken (nicht Penicillinase-bildende) oder _Arcanobacterium pyogenes_ . Mit erheblichen Resistenzraten ist insbesondere bei _Staphylococcus aureus_ zu rechnen (siehe 5.1 – Pharmakodynamische Eigenschaften). 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei: - bekannter Überempfindlichkeit gegenüber einem Bestandteil des Präparates - Allergien gegenüber Penicillinen oder Cephalosporinen - Resistenzen gegenüber Penicillinen - Infektionen mit β -Laktamase/Penicillinase-bildenden Erregern bzw. gramnegativen Mastitis-Erregern wie _E. coli_ oder Klebsiellen - schweren Nierenfunktionsstörungen mit Oligurie und Anurie 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Keine. 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN Bei starker Schwellung des Euterviertels, Verschwellung der Milchgänge und/oder Verlegung der Milchgänge durch Anschoppung von Detritus muss Pro-Pen 300 mg/g - Suspension mit Vorsicht verabreicht werden. Die Anwendung von Pro-Pen 300 mg/g - Suspension zur intramammären Anwendung für Rinder sollte nur nach Resistenzbestimmung der isolier اقرأ الوثيقة كاملة