البلد: أيسلندا
اللغة: الأيسلاندية
المصدر: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Budesonidum INN
AstraZeneca A/S
R03BA02
Budesonidum
0,125 mg/ml
Dreifa í eimgjafa
(R) Lyfseðilsskylt
082883 Stakskammtaílát
Markaðsleyfi útgefið
1997-01-01
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS PULMICORT 0,125 MG/ML, DREIFA Í EIMGJAFA PULMICORT 0,25 MG/ML, DREIFA Í EIMGJAFA PULMICORT 0,5 MG/ML, DREIFA Í EIMGJAFA búdesóníð LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Pulmicort og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Pulmicort 3. Hvernig nota á Pulmicort 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Pulmicort 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM PULMICORT OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Pulmicort er barksteri til innöndunar við astma. Það inniheldur virka efnið búdesóníð. Pulmicort dregur úr slímmyndun og bólgu í öndunarvegi. Þannig verður auðveldara að anda og ef lyfið er notað reglulega dregur úr astmaeinkennum. Pulmicort er ætlað til reglubundinnar fyrirbyggjandi notkunar við astma þegar ekki næst stjórn á astmanum með öðrum stuttverkandi astmalyfjum. Pulmicort dreifa í eimgjafa er ætluð til notkunar handa sjúklingum sem hvorki geta notað turbuhaler né innúðalyf. Nota má Pulmicort þegar um er að ræða mjög alvarlegt sogakvef (pseudocroup, laryngitis subglottica) þegar sjúkrahúsinnlögn er nauðsynleg. Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknisins og leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð. اقرأ الوثيقة كاملة
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Pulmicort 0,125 mg/ml dreifa í eimgjafa. Pulmicort 0,25 mg/ml dreifa í eimgjafa. Pulmicort 0,5 mg/ml dreifa í eimgjafa. 2. INNIHALDSLÝSING Virkt efni: Budesonid 0,125 mg/ml, 0,25 mg/ml og 0,5 mg/ml. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Sæfð dreifa í eimgjafa. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR • Pulmicort er ætlað sjúklingum með astma (bronchial astma) sem þurfa að nota barkstera að staðaldri til meðhöndlunar á undirliggjandi bólgu. Til notkunar fyrir sjúklinga sem hvorki geta notað turbuhaler né innúðalyf. • Mjög alvarlegt sogakvef (pseudocroup, laryngitis subglottica) sem krefst sjúkrahúsinnlagnar. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtar UPPHAFSSKAMMTUR Skömmtun Pulmicort er einstaklingsbundin. Upphafsskammtur er: BÖRN 8 ÁRA OG YNGRI: 0,25-0,5 mg einu sinni eða tvisvar sinnum á sólarhring. Í einstaka tilfellum má auka skammtinn í 1 mg einu sinni eða tvisvar sinnum á sólarhring. BÖRN ELDRI EN 8 ÁRA: 0,25-0,5 mg tvisvar sinnum á sólarhring. Í einstaka tilfellum má auka skammtinn í 1 mg tvisvar sinnum á sólarhring. Einungis skal íhuga að gefa stærsta skammtinn börnum með alvarlegan astma og í takmarkaðan tíma. FULLORÐNIR: 0,5-1 mg tvisvar sinnum á sólarhring. Í einstaka tilfellum má auka skammtinn enn frekar. Hjá sjúklingum þar sem aukin áhrif eru æskileg er ráðlagt að stækka skammta þar sem hætta á altækum áhrifum er minni en við samsetta meðferð með sykursterum til inntöku. VIÐHALDSSKAMMTUR Viðhaldsskammtar eru einstaklingsbundnir. Þegar æskilegum klínískum áhrifum er náð, skal minnka viðhaldsskammt smám saman í minnsta skammt sem hefur stjórn á astmaeinkennunum. Astmi Pulmicort getur komið í stað sykurstera til inntöku eða gert mögulegt að nota minni skammta, og jafnframt viðhaldið stjórn á astmanum. _ÞEGAR SKIPT ER ÚR STERUM TIL INNTÖKU YFIR Í PULMICORT, ÞARF _ _SJÚKLINGURINN AÐ VERA Í TILTÖLULEGA STÖÐUGU ÁSTANDI. ST اقرأ الوثيقة كاملة