البلد: هنغاريا
اللغة: الهنغارية
المصدر: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
famotidin
Richter Gedeon Nyrt.
A02BA03
famotidine
TK
Kiszerelések: 5 X - porampulla+oldószerampulla - - OGYI-T-03848 / 06 - I - TK - igen
Generikus
1993-01-01
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA QUAMATEL 20 MG POR ÉS OLDÓSZER OLDATOS INJEKCIÓHOZ famotidin MIELŐTT BEADJÁK ÖNNEK EZT AZ INJEKCIÓT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Quamatel oldatos injekció és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Quamatel oldatos injekció alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Quamatel oldatos injekciót? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Quamatel oldatos injekciót tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A QUAMATEL OLDATOS INJEKCIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Quamatel oldatos injekció (famotidin) elsődleges, klinikailag fontos élettani hatása, hogy csökkenti a gyomorsav kiválasztását. Hatására mind a sav koncentrációja, mind pedig a gyomornedv mennyisége csökken, míg a pepszin kiválasztása arányos marad a kiválasztott gyomornedv mennyiségével. A QUAMATEL OLDATOS INJEKCIÓ AZ ALÁBBI BETEGSÉGEK ESETÉN JAVASOLT - nyombélfekély - jóindulatú gyomorfekély - gyomorsósav nyelőcsőbe történő visszafolyása (gasztro-özofageális reflux betegség) - egyéb gyomorsav túltermeléssel járó megbetegedések (pl. Zollinger-Ellison-szindróma) kezelése - általános érzéstelenítés során a gyomorsósav légutakba jutásának megelőzése. 2. TUDNIVALÓK A QUAMATEL OLDATOS INJEKCIÓ ALKALMAZÁSA ELŐTT NE ALKALMAZZA A QUAMATEL OLDATOS INJEKCIÓT - Ha allergiás a famotidinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt اقرأ الوثيقة كاملة
1. A GYÓGYSZER NEVE Quamatel 20 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 20 mg famotidint tartalmaz injekciós üvegenként. Ismert hatású segédanyag: Az injekciós oldat elkészítéséhez használt 5 ml oldószer 0,8 mmol (18 mg) nátriumot tartalmaz. A készítmény 0,8 mmol (18 mg) nátriumot tartalmaz dózisonként (0,9%-os NaCl tartalmú 20 mg/5 ml famotidin oldat). A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Por és oldószer oldatos injekcióhoz. Liofilizátum: fehér színű, steril krioszikkátum. Oldószer: tiszta, színtelen, steril oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Quamatel oldatos injekció a következő kórképek kezelésére javasolt: ulcus duodeni, azaz nyombélfekély ulcus ventriculi, azaz jóindulatú gyomorfekély gastro-oesophagealis reflux betegség, egyéb gyomorsav túltermeléssel járó megbetegedések (pl. Zollinger-Ellison-szindróma) általános anaesthesia esetén a savaspiráció megelőzősére (Mendelson-szindróma). 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás A Quamatel oldatos injekció csak fekvőbeteg gyógyintézetekben alkalmazható, és olyan betegeknél, akik szájon át semmilyen gyógyszert nem kaphatnak. Amint lehetőség van rá, Quamatel tablettára kell áttérni. A Quamatel oldatos injekció dózisa általában 20 mg iv. kétszer naponta (12 óránként). Zollinger-Ellison-szindróma: Kezdő adag 20 mg iv. 6 óránként mely később a gyomorsav-szekréció mennyiségének és a beteg állapotának megfelelően emelhető. Sav aspiráció megelőzése általános anaesthesia során: 20 mg iv. a műtét napján reggel, vagy legalább 2 órával a műtét előtt. Az egyszeri intravénás dózis nem haladhatja meg a 20 mg-ot. Vesekárosodás Mivel a famotidin elsődlegesen a vesén át választódik ki, ezért súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek esetén csak óvatossággal adható. Amennyiben a kreatinin-clearance < 30 ml/perc, és a szérum kre اقرأ الوثيقة كاملة