البلد: ألمانيا
اللغة: الألمانية
المصدر: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
subkutane Anwendung; Leptospira interrogans, Stamm 115, Serotyp icterohaemorrhagiae, inaktiviert; Leptospira interrogans, Stamm 117, Serotyp canicola, inaktiviert
Intervet Deutschland GmbH (3067358)
Leptospira interrogans, strain 115, serotype icterohaemorrhagiae inactivated, Leptospira interrogans, strain 117, serotype canicola inactivated
Injektionssuspension
subkutane Anwendung (Hund) - -; Leptospira interrogans, Stamm 115, Serotyp icterohaemorrhagiae, inaktiviert (35133) 40 Hamster Protektive Dosis 80 (Ph. Eur. Monographie); Leptospira interrogans, Stamm 117, Serotyp canicola, inaktiviert (35131) 40 Hamster Protektive Dosis 80 (Ph. Eur. Monographie)
intramuskuläre Anwendung; subkutane Anwendung
Hund
erloschen
2008-02-22
Page 1 of 4 GEBRAUCHSINFORMATION NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: In Deutschland: In Österreich: Intervet Deutschland GmbH Intervet GesmbH Feldstraße 1a Siemensstraße 107 D-85716 Unterschleißheim A-1210 Wien Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Burgwedel Biotech GmbH Im Langen Felde 5 D-30938 Burgwedel BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS QUANTUM LEPTO ® FÜR HUNDE Injektionssuspension ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Flüssigimpfstoff mit inaktivierten _Leptospira _ _canicola_ und _Leptospira_ _icterohaemorrhagiae_ sowie Aluminiumhydroxid als Adjuvans. Rosa-rote, leicht schillernde Suspension. Namen der Substanzen Menge je 1-ml-Dosis Wirksame Bestandteile (inaktiviert) _Leptospira interrogans _ Serovar _icterohaemorrhagiae_ (Stamm 115)_ _ > 40 Hamster PD 80 1 _Leptospira interrogans_ Serovar _canicola _(Stamm 117) > 40 Hamster PD 80 1 Adjuvans Aluminiumhydroxid 1,63 -2,21 mg 1 Hamster-protektive Dosis 80 % (Ph. Eur. Monographie) Page 2 of 4 ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur aktiven Immunisierung von Hunden ab einem Alter von 6 Wochen zur Verhinderung von Todesfällen und zur Abschwächung der klinischen Symptome von durch _Leptospira _ _interrogans_ Serovare _canicola _ und _icterohaemorrhagiae _ hervorgerufenen Erkrankungen; Das Einsetzen der Immunität wurde 4 Wochen nach der Grundimmunisierung nachgewiesen. Die durch Belastungsversuche nachgewiesene Dauer der Immunität beträgt mindestens 12 Monate. GEGENANZEIGEN Nicht bei Hunden anwenden, die innerhalb des vorigen Monats mit Immunsuppressiva oder Hyperimmunserum behandelt wurden. NEBENWIRKUNGEN Nach der ersten intramuskulären Impfung kann gelegentlich eine leichte (<1 cm 3 ), vorübergehende, lokale Schwellung an der Injektionsstelle beobachtet werden, die sich vollständig und komplikationslos innerhalb von max. 3 Wochen zurückbildet. Nach der ersten oder zweiten subkutanen Impfung kommt es an der اقرأ الوثيقة كاملة
FACHINFORMATIONEN (ZUSAMMENFASSUNG DER PRODUKTEIGENSCHAFTEN) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Quantum ® Lepto für Hunde 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Namen der Substanzen Menge je 1-ml-Dosis Wirksame Bestandteile (inaktiviert) _Leptospira interrogans_ Serovar _icterohaemorrhagiae_ (Stamm 115)_ _ > 40 Hamster PD 80 1 _Leptospira interrogans_ Serovar _canicola _(Stamm 117) _ _ > 40 Hamster PD 80 1 Adjuvans Aluminiumhydroxid 1,63 -2,21 mg 1 Hamster-protektive Dosis 80 % (Ph. Eur. Monographie) Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionssuspension. Rosa-rote, leicht schillernde Suspension. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART Hund 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART Zur aktiven Immunisierung von Hunden ab einem Alter von 6 Wochen zur Verhinderung von Todesfällen und zur Abschwächung der klinischen Symptome von durch _Leptospira _ _interrogans_ Serovare _canicola _ und _icterohaemorrhagiae _hervorgerufenen Erkrankungen; Das Einsetzen der Immunität wurde für _ Leptospira interrogans_ Serovare _canicola_ and _ icterohaemorrhagiae_ 4 Wochen nach der Grundimmunisierung nachgewiesen. Die durch Belastungsversuche nachgewiesene Dauer der Immunität beträgt mindestens 12 Monate. 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht bei Hunden anwenden, die innerhalb des vorigen Monats mit Immunsuppressiva oder Hyperimmunserum behandelt wurden. Page 2 of 4 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE Nach der Erstimpfung sollten die Hunde über einen Zeitraum von mindestens 7 Tagen von möglichen Infektionsquellen ferngehalten werden, um das Risiko einer Beeinträchtigung der Immunantwort zu vermindern. 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG _Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren _ Eine intradermale Impfung ist zu vermeiden. _Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender _ Bei versehentlicher Selbstinjektion oder oraler Aufnahme ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuz اقرأ الوثيقة كاملة