البلد: فنلندا
اللغة: الفنلندية
المصدر: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Ethinylestradiol, Levonorgestrel
GEDEON RICHTER PLC
G03AA07
Ethinylestradiol, Levonorgestrel
150 mikrog / 30 mikrog
tabletti, päällystetty
Kaupan: 3 x 28 (VNR-numero: 090327) Ei kaupan: 28, 6 x 28, 13 x 28
Resepti: 3 x 28 Ei kaupan: 28, 6 x 28, 13 x 28
levonorgestreeli ja etinyyliestradioli
Entiset kauppanimet: RIGEVIDON (28) MIDIOLE
Myyntilupa myönnetty
2012-02-27
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE RIGEVIDONCONT 150 MIKROG/30 MIKROG PÄÄLLYSTETYT TABLETIT levonorgestreeli ja etinyyliestradioli LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. − Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. − Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. − Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille. − Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Rigevidoncont on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Rigevidoncont-tabletteja 3. Miten Rigevidoncont-tabletteja otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Rigevidoncont-tablettien säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ RIGEVIDONCONT ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Rigevidoncont on yhdistelmäehkäisytabletti (yhdistelmäpilleri). Se sisältää pienen määrän kahdenlaisia naishormoneja: etinyyliestradiolia (estrogeeni) ja levonorgestreelia (progestiini eli keltarauhashormoni). Yhdistelmäehkäisytabletti estää raskaaksi tulon kolmella tavalla. Nämä hormonit 1. estävät munasolun irtoamisen munasarjasta kerran kuukaudessa (ovulaatio) 2. paksuntavat kohdunkaulan limaa, jolloin siittiön on vaikeampi päästä munasolun luo 3. muokkaavat kohdun limakalvoa, jolloin hedelmöityneen munasolun kiinnittyminen on epätodennäköisempää. YLEISTÄ Oikein käytettynä ehkäisytabletti on tehokas palautuva ehkäisymenetelmä. Joissain tapauksissa ehkäisytabletin teho voi kuitenkin heikentyä tai ehkäisytablettien ottaminen tulee lopettaa (ks. jäljempänä). Tällöin sinun pitää joko välttää sukupuoliyhteyttä tai käyttää yhdynnässä ei- h اقرأ الوثيقة كاملة
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Rigevidoncont 150 mikrog/30 mikrog päällystetyt tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT _21 valkoista päällystettyä tablettia _ 150 mikrogrammaa levonorgestreelia ja 30 mikrogrammaa etinyyliestradiolia. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan Yksi tabletti sisältää 31,35 mg laktoosia (laktoosimonohydraattina) ja 22,46 mg sakkaroosia. _7 vihreää päällystettyä (vaikuttavaa ainetta sisältämätöntä) lumetablettia _ Tabletti ei sisällä vaikuttavia aineita. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan Yksi tabletti sisältää 37,26 mg vedetöntä laktoosia, 30,58 mg sakkaroosia ja 0,000134 mg paraoranssi alumiinilakkaa (E110). Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Päällystetyt tabletit. Vaikuttavaa ainetta sisältävät tabletit ovat valkoisia, pyöreitä, kaksoiskuperia sokeripäällysteisiä tabletteja, joiden halkaisija on noin 6 mm. Lumetabletit ovat vihreitä, pyöreitä, kaksoiskuperia sokeripäällysteisiä tabletteja, joiden halkaisija on noin 7 mm. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Raskauden ehkäisy. Rigevidoncont-valmisteen määräämistä koskevassa päätöksessä on otettava huomioon valmisteen käyttäjän nykyiset riskitekijät, erityisesti laskimotromboembolian (VTE) riskitekijät, ja millainen Rigevidoncont -käytön VTE:n riski on verrattuna muiden yhdistelmäehkäisyvalmisteiden riskeihin (ks. kohdat 4.3 ja 4.4). 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus _ _ _Miten Rigevidoncont-valmistetta käytetään _ Vaikuttavaa ainetta sisältävät tabletit (valkoiset tabletit) pitää ottaa suun kautta joka päivä suunnilleen samaan aikaan, tarvittaessa pienen nestemäärän kera, läpipainopakkaukseen merkityssä järjestyksessä. 2 Viimeisen valkoisen tabletin ottamista seuraavana päivänä hoitoa jatketaan seitsemällä vihreällä tabletilla (lumetabletilla) saman läpipainopakkauksen erilliseltä riviltä. Tabletteja otetaan jatkuvasti. Tabletteja otetaan yksi päivässä 28 peräkkäisen päivän ajan. Uusi pakk اقرأ الوثيقة كاملة