البلد: النمسا
اللغة: الألمانية
المصدر: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
NATRIUM RISEDRONAT
Actavis Group PTC ehf
M05BA07
SODIUM RISEDRONATE
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2011-04-19
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN RISEDRONSÄURE ACTAVIS 30 MG FILMTABLETTEN Wirkstoff: Risedronat-Natrium LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Risedronsäure Actavis und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Risedronsäure Actavis beachten? 3. Wie ist Risedronsäure Actavis einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Risedronsäure Actavis aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST RISEDRONSÄURE ACTAVIS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? WAS RISEDRONSÄURE ACTAVIS IST: Risedronsäure Actavis gehört zu den sogenannten Bisphosphonaten, einer Gruppe nicht-hormoneller Arzneimittel, die zur Behandlung von Knochenerkrankungen angewendet werden. Risedronsäure Actavis stärkt unmittelbar die Knochen und verringert so die Gefahr von Knochenbrüchen. Knochen ist ein lebendes Gewebe. Die alte Knochensubstanz des Skeletts wird ständig abgebaut und durch neue Knochensubstanz ersetzt. Bei der Paget-Krankheit läuft dieser Umbildungsprozess, die sogenannte Remodellierung, zu schnell und ungeordnet ab. Der neu aufgebaute Knochen ist schwächer als der normale und die betroffenen Knochen sind vergrößert, schmerzhaft und können brechen. Risedronsäure Actavis bewirkt, dass dieser Umbildungsprozess sich normalisiert und wieder stärker اقرأ الوثيقة كاملة
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Risedronsäure Actavis 30 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Filmtablette enthält 30 mg (amorphes) Risedronat-Natrium entsprechend 27,84 mg Risedronsäure. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Eine Filmtablette enthält 131,3 mg Lactose- Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette. Weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten mit 8,5 mm Durchmesser. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung von Morbus Paget der Knochen. Risedronsäure Actavis 30 mg ist bei Erwachsenen angezeigt. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Die empfohlene orale Dosis für Erwachsene ist eine 30-mg-Filmtablette täglich für einen Behandlungszeitraum von zwei Monaten. Falls eine Wiederbehandlung als notwendig erachtet wird (frühestens 2 Monate nach der Erstbehandlung), ist eine neue Behandlung mit derselben Dosis und Therapiedauer möglich. Die Resorption von Risedronsäure Actavis wird durch eine gleichzeitige Nahrungsaufnahme beeinflusst, daher sollten Patienten zur Sicherstellung einer ausreichenden Resorption Risedronsäure Actavis wie folgt einnehmen: Vor dem Frühstück: Mindestens 30 Minuten vor der ersten Aufnahme jeglicher Nahrung oder Getränke (ausgenommen Leitungswasser) sowie anderer Arzneimittel an diesem Tag. Wenn die Dosierzeit vor dem Frühstück im Einzelfall nicht praktisch durchführbar ist, kann Risedronsäure Actavis täglich immer zur selben Zeit zwischen den Mahlzeiten oder am Abend unter strikter Einhaltung der folgenden Anweisungen eingenommen werden, um die Einnahme auf nüchternen Magen sicherzustellen: Zwischen den Mahlzeiten: Risedronsäure Actavis ist mindestens 2 Stunden vor bzw. frühestens 2 Stunden nach der Aufnahme jeglicher Nahrung und Getränke (ausgenommen Leitungswasser) oder anderer Arzneimittel einzunehmen. Abends: Risedronsäure Actavis ist frühestens 2 Stunden nach der let اقرأ الوثيقة كاملة