البلد: مولدافيا
اللغة: الرومانية
المصدر: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Mepivacainum
SEPTODONT SAS
N01BB03
Mepivacainum
30 mg/ml
soluţie injectabilă
N10x5
cu prescripție
SEPTODONT SAS, Franţa
2016-11-20
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT SCANDONEST 30 MG/ML SOLUŢIE INJECTABILĂ_ _ Mepivacaină CITIȚI PROSPECTUL CU ATENȚIE ÎNAINTE DE A FOLOSI PRODUSUL MEDICAL. ACESTA CONȚINE INFORMAȚIE IMPORTANTĂ PENTRU D-VOASTRĂ. - Păstrați acest prospect în caz că va fi necesar să se facă referire repetată la acesta. - Dacă D-voastră aveți întrebări sau în caz de îndoială, solicitați informații suplimentare de la medicul stomatolog. - Acest produs medical trebuie să fie prescris şi utilizat numai pentru un anumit pacient. Nimeni nu-l poate utiliza fără prescripție medicală prealabilă, chiar şi în cazul unor simptome identice: ar putea fi nocive. - Dacă aveti careva reacții adverse, adresați-vă medicului stomatolog. Aici se face referință la reacțiile adverse ce nu sunt indicate în acest prospect. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este SCANDONEST şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați SCANDONEST 3. Cum să utilizati SCANDONEST 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează SCANDONEST 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE SCANDONEST SOLUŢIE INJECTABILĂ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ SCANDONEST este un anestetic local. SCANDONEST conține un anestetic local, mepivacaine SCANDONEST este indicat pentru anestezia locală si loco-regională în stomatologia chirurgicală. Acest produs este indicat în special în cazul cînd alte produse vasoconstrictoare sint contraindicate. Este administart doar de medicul stomatolog. Este indicat adulților, adolescenților și copiilor cu vîrsta mai mare de 4 ani 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI SCANDONEST SOLUŢIE INJECTABILĂ SCANDONEST NU TREBUIE ADMINISTRAT: - Daca sînteți alergic (hipersensibil) la mepivacaile (sau alte anestetice locale) sau la alt preparat din compoziţia lui; - Dacă suferiți de: _ _ - _tulburări de conducere severe; _ - _manifestări de epilepsie_ - la copii mai mici de 4 ani ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII Discutați cu dentistul اقرأ الوثيقة كاملة
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI SCANDONEST 30 mg/ml soluţie injectabilă. 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 ml soluţie injectabilă conţine: clorhidrat de mepivacaină – 30 mg Un cartuş de 1,8 ml soluţie injectabilă conţine 54 mg de clorhidrat de mepivacaină. _Excipienţi cu efect cunoscut:_ clorură de sodiu, hidroxid de sodiu. Pentru lista completă a excipienţilor, vezi pct. 6.1 3. FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie injectabilă. Soluţie limpede şi incoloră. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE SCANDONEST este un anestezic local, indicat pentru anestezie locală şi loco- regională în chirurgia dentară la adulţi, adolescenţi şi copii în vârstă peste 4 ani (aprox. 20 kg greutate). SCANDONEST este indicat, în special, în cazurile când utilizarea vasoconstrictorilor este contraindicată. 4.2 DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE Pentru utilizare profesională de către dentişti şi stomatologi. DOZE _Adulţi_ Ca în orice anestezie locală, doza variază şi depinde de zona ce necesită a fi anesteziată, de vascularizarea ţesuturilor, numărul de segmente nervoase care trebuie să fie blocate, de toleranţă individuală şi tehnica de anestezie. Este necesar să fie administrat cel mai mic volum posibil al injecţiei care va determina o anestezie locală eficientă. Doza necesară trebuie să fie determinată conform caracteristicilor individuale. Pot fi folosite diferite volume cu condiţia să nu fie depăşită doza totală maximă recomandată. Pentru un adult sănătos de 70 kg, doza maximă de mepivacaină administrată prin infiltrarea submucozală şi/sau bloc nervos nu trebuie să depăşească 4,4 mg/kg (0,15 ml/kg) de greutate corporală cu o doza totală de 300 mg mepivacaină per sesiune. Doza maximă recomandată este redată în tabelul ce urmează, în funcţie de volumul cartuşului şi greutatea pacientului. GREUTATE (KG) DOZA DE MEPIVACAINĂ (MG) VOLUM (ML) 1,8 ML 50 220 7,3 4,1 60 264 8,8 4,9 70 300 10,0 5,6 8 اقرأ الوثيقة كاملة