البلد: بلجيكا
اللغة: الفرنسية
المصدر: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Xinafoate de Salmétérol 72,5 µg/dose - Eq. Salmétérol 50 µg/dose
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals SA-NV
R03AC12
Salmeterol Xinafoate
50 µg/dose
Poudre pour inhalation en récipient unidose
Xinafoate de Salmétérol 72.5 µg/dose
Voie inhalée
Salmeterol
CTI code: 182664-01 - Taille de l'emballage: 60 doses - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05400571000198 - Code CNK: 1221514 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
1997-04-15
Version 31 NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR SEREVENT DISKUS 50 MICROGRAMMES/DOSE, POUDRE POUR INHALATION EN RÉCIPIENT UNIDOSE Salmétérol VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu'est-ce que Serevent et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Serevent ? 3. Comment utiliser Serevent ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver Serevent ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU'EST-CE QUE SEREVENT ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ ? Serevent Diskus contient un bêta-2 mimétique (ou bêta-2 agoniste) : le salmétérol. C’est un bronchodilatateur, c’est-à-dire une substance capable de dilater les bronches, de soulager les spasmes et de réduire d’autres facteurs provoquant les symptômes d’essoufflement et de respiration sifflante. Serevent soulage ainsi les problèmes respiratoires de l’asthme. Serevent est indiqué dans le traitement de différentes formes d'asthme y compris l'asthme nocturne et la prévention de l'asthme d'effort, chez les adultes et les enfants de plus de 4 ans. Il ne sera jamais utilisé seul mais EN COMPLÉMENT DU TRAITEMENT DE BASE . Il est nécessaire de se conformer à la prescription du médecin. Vous ne devez pas interrompre le traitement associé sans avis médical, même en cas d’am اقرأ الوثيقة كاملة
Version 41 RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Serevent Diskus 50 microgrammes/dose – poudre pour inhalation en récipient unidose 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque dose délivrée contient 50 mcg de salmétérol sous forme de xinafoate de salmétérol (72,5 mcg). Excipient à effet notoire: Chaque dose délivrée contient approximativement 12,5 mg de lactose (sous forme monohydraté). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Poudre pour inhalation en récipient unidose. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES ADULTES ET ENFANTS DE PLUS DE 12 ANS Traitement d'entretien régulier de l'obstruction réversible des voies respiratoires dans les affections telles que l'asthme, y compris l'asthme nocturne et les bronchopneumopathies chroniques obstructives (bronchite chronique, emphysème). Prévention de l'asthme d'effort. ENFANTS DE PLUS DE 4 ANS Traitement d'entretien régulier de l'obstruction réversible des voies respiratoires dans l'asthme y compris l'asthme d'effort. Serevent est un bêta-2-sympathicomimétique à longue durée d’action et ne devrait être utilisé qu’en traitement adjuvant aux corticostéroïdes pour le traitement de l’asthme. Dans le traitement des formes sévères et très sévères de BPCO, un corticostéroïde inhalé peut être ajouté à un traitement par Serevent. En plus d’un traitement de fond optimal par corticoïdes, Serevent peut offrir un traitement symptomatique supplémentaire (voir rubrique 4.4). On préviendra les patients de ne pas arrêter ou diminuer leur traitement à base de corticostéroïdes sans avis médical même s'ils observent une amélioration avec Serevent. S EREVENT NE CONVIENT PAS POUR LE TRAITEMENT AIGU DES CRISES D ' ASTHME OÙ L’ ON UTILISERA UN BÊTA -2 SYMPATHICOMIMÉTIQUE À COURTE DURÉE D ' ACTION ( E . A . SALBUTAMOL ). 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION 1/13 = V40 + GDS29 + corrections before closing Version 41 Posologie : ADULTES 1 اقرأ الوثيقة كاملة