البلد: كرواتيا
اللغة: الكرواتية
المصدر: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
sertralinklorid
Mylan Pharmaceuticals Limited, Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin, Irska
N06AB06
sertralinklorid
50 mg
filmom obložena tableta
Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 50 mg sertralina u obliku sertralinklorida
na recept ponovljivi recept
McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories t/a Mylan Dublin, Dublin, Irska Mylan Hungary Kft, Komárom, Mađarska
Pakiranje: 14 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-471352918-01]; 15 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-471352918-02]; 20 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-471352918-03]; 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-471352918-04]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-471352918-05]; 50 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-471352918-06]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-471352918-07]; 98 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-471352918-08]; 100 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-471352918-09]; 250 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-471352918-10]; 300 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-471352918-11]; 500 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-471352918-12]; 14 tableta u bočici, u kutiji [HR-H-471352918-13]; 15 tableta u bočici, u kutiji [HR-H-471352918-14]; 20 tableta u bočici, u kutiji [HR-H-471352918-15]; 28 tableta u bočici, u kutiji [HR-H-471352918-16]; 30 tableta u bočici, u kutiji [HR-H-471352918-17]; 50 tableta u bočici, u kutiji [HR-H-471352918-18]; 60 tableta u bočici, u kutiji [HR-H-471352918-19]; 98 tableta u bočici, u kutiji [HR-H-471352918-20]; 100 tableta u bočici, u kutiji [HR-H-471352918-21]; 250 tableta u bočici, u kutiji [HR-H-471352918-22]; 300 tableta u bočici, u kutiji [HR-H-471352918-23]; 500 tableta u bočici, u kutiji [HR-H-471352918-24]; 90 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-471352918-25] Urbroj: 381-12-01/70-22-05
2022-11-14
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA SERTRALIN MYLAN 50 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE SERTRALIN MYLAN 100 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE sertralin PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVO UPUTI 1. Što je Sertralin Mylan i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Sertralin Mylan 3. Kako uzimati Sertralin Mylan 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Sertralin Mylan 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE SERTRALIN MYLAN I ZA ŠTO SE KORISTI Sertralin Mylan sadrži djelatnu tvar sertralin. Sertralin se ubraja u skupinu lijekova pod nazivom selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina (SSRI); ovi se lijekovi koriste za liječenje depresije i/ili poremećaja tjeskobe. Sertralin Mylan se može koristiti u liječenju: Depresije i prevencije ponovne pojave depresije (u odraslih). Socijalnog anksioznog poremećaja (u odraslih). Posttraumatskog stresnog poremećaja (PTSP) (u odraslih). Paničnog poremećaja (u odraslih) . Opsesivno kompulzivnog poremećaja (OKP) (u odraslih i djece u dobi izmeĎu 6 i 17 godina) . Depresija je klinička bolest sa simptomima poput osjećaja tuge, nesanice ili nesposobnosti uobičajenog uživanja u životu. OKP i napadaj panike su bolesti povezane s tjeskobom i simptomima poput stalnog naviranja ideja (opsesije) koje Vas potiču da činite ponavljajuće rituale (kompulzije). PTSP je stanje koje se može pojaviti nakon vrlo emotivnog traumatskog iskustva i ima neke simptome slične simptomima dep اقرأ الوثيقة كاملة
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Sertralin Mylan 50 mg filmom obložene tablete Sertralin Mylan 100 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna filmom obložena tableta sadrži 50 mg sertralina (u obliku sertralinklorida). Jedna filmom obložena tableta sadrži 100 mg sertralina (u obliku sertralinklorida). Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta (tableta). Sertralin Mylan 50 mg: Bijela do gotovo bijela, ovalna filmom obložena tableta s urezom i oznakama “50” i “ST” na jednoj strani tablete i oznakom “G” na drugoj strani tablete. Veličina tablete je otprilike 4 mm x 11 mm. Sertralin Mylan 100 mg: Bijela do gotovo bijela, ovalna filmom obložena tableta s urezom i oznakama “100” i “ST” na jednoj strani tablete i oznakom “G” na drugoj strani tablete. Veličine tablete je otprilike 5 mm x 13 mm. Tableta se može razdijeliti na jednake doze. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Sertralin je namijenjen liječenju: Velikih depresivnih epizoda. Prevenciji ponovne pojave velikih depresivnih epizoda. Napadaja panike, sa ili bez agorafobije. Opsesivno kompulzivnog poremećaja (OKP) u odraslih i pedijatrijskih bolesnika u dobi od 6 do 17 godina. Socijalno anksioznog poremećaja. Posttraumatskog stresnog poremećaja (PTSP). H A L M E D 14 - 11 - 2022 O D O B R E N O 2 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Početno liječenje _Depresija i OKP _ Liječenje sertralinom treba započeti dozom od 50 mg na dan. _Napadaj panike, PTSP i socijalno anksiozni poremećaj. _ Liječenje treba započeti dozom od 25 mg na dan. Nakon jednog tjedna, dozu treba povećati na 50 mg jednom na dan. Ovakav režim doziranja dokazano smanjuje učestalost ranog nastupa nuspojava liječenja karakterističnih za napadaje panike. _ _ Titracija _Depresija, OKP, napadaj panike, socijalno anksiozni poremećaj i PTSP _ Bolesnici koji ne reagiraju na dozu od 50 mg mogu osjetiti poboljšanje uslijed povećanja doze. Doz اقرأ الوثيقة كاملة