البلد: أيسلندا
اللغة: الأيسلاندية
المصدر: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Tafluprostum INN
Santen Oy*
S01EE05
Tafluprostum
15 míkróg/ml
Augndropar, lausn í stakskammtaíláti
(R) Lyfseðilsskylt
134352 Stakskammtaílát ; 134374 Stakskammtaílát
Markaðsleyfi útgefið
2009-05-22
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR SJÚKLING TAFLOTAN 15 MÍKRÓGRÖMM/ML AUGNDROPAR, LAUSN Í STAKSKAMMTAÍLÁTI Taflúprost LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðingsins ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um TAFLOTAN og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota TAFLOTAN 3. Hvernig nota á TAFLOTAN 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á TAFLOTAN 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM TAFLOTAN OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ HVERS KONAR LYF ER ÞAÐ OG HVERNIG VERKAR ÞAÐ? TAFLOTAN augndropar innihalda taflúprost, en það tilheyrir lyfjaflokki sem nefnast prostaglandín hliðstæður. TAFLOTAN lækkar augnþrýsting. Það er notað þegar þrýstingur í auga er of hár. VIÐ HVERJU ER LYFIÐ? TAFLOTAN er notað til meðferðar við þeirri gerð gláku sem nefnist gleiðhornsgláka og jafnframt við ástandi sem er kallað háþrýstingur í auga hjá fullorðnum. Hvort tveggja tengist hækkuðum þrýstingi í auganu og fyrr eða síðar getur það haft áhrif á sjónina. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA TAFLOTAN _ _ Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð. _ _ EKKI MÁ NOTA TAFLOTAN • ef um er að ræða ofnæmi fyrir taflúprosti eða ein اقرأ الوثيقة كاملة
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS TAFLOTAN 15 míkrógrömm/ml augndropar, lausn í stakskammtaíláti 2. INNIHALDSLÝSING Einn ml af augndropum, lausn, inniheldur 15 míkrógrömm af taflúprosti. Eitt stakskammtaílát (0,3 ml) af augndropum, lausn, inniheldur 4,5 míkrógrömm af taflúprosti. Einn dropi (u.þ.b. 30 µl) inniheldur u.þ.b. 0,45 míkrógrömm af taflúprosti. Hjálparefni með þekkta verkun: Einn ml af augndropum, lausn inniheldur 1,2 mg af fosfötum og einn dropi inniheldur u.þ.b. 0,04 mg af fosfötum. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Augndropar, lausn í stakskammtaíláti (augndropar). Tær, litlaus lausn. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Til að draga úr hækkuðum augnþrýstingi hjá sjúklingum með gleiðhornsgláku og háþrýsting í auga. Sem einlyfjameðferð hjá sjúklingum: o sem hefðu ávinning af augndropum án rotvarnarefnis o sem hafa ekki svarað nægilega upphaflegri meðferð o þar sem upphafleg meðferð hefur valdið óþoli eða verið frábending Viðbótarmeðferð við beta-blokka. TAFLOTAN er ætlað fyrir fullorðna ≥18 ára. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtar Ráðlagður skammtur er einn dropi af TAFLOTAN í tárapoka sjúks auga einu sinni á dag, að kvöldi. Ekki á að nota lyfið oftar en einu sinni á dag þar sem tíðari gjöf getur dregið úr þrýstingslækkandi áhrifum á auga. Aðeins einnota, eitt ílát nægir til meðferðar á báðum augum. Farga skal afgangslausn strax eftir notkun. _Notkun hjá öldruðum: _ Ekki er þörf á að breyta skammti hjá öldruðum sjúklingum. _Börn:_ 2 Öryggi og verkun taflúprosts hjá börnum undir 18 ára aldri hefur ekki enn verið staðfest. Engar upplýsingar liggja fyrir. _Notkun við skerta nýrna-/lifrarstarfsemi: _ Taflúprost hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með skerta nýrna-/lifrarstarfsemi og á því að nota með varúð hjá slíkum sjúklingum. Aðferð við lyfjagjöf Til þess að draga úr hættu á að húðin á aug اقرأ الوثيقة كاملة