البلد: سلوفينيا
اللغة: السلوفانية
المصدر: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
tamsulozin
Synthon BV
G04CA02
tamsulozin
kapsula s prirejenim sproščanjem, trda
tamsulozin 0,37 mg / 1 kapsula
Peroralna uporaba
30 kapsula
Rp
tamsulozin
Pakiranje :škatla s 30 kapsulami (3 x 10 kapsul v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2015-09-12
JAZMP – IB/029 – 07.01.2021 M1.3.1_03.TSL.hcl.mrc.037.07.SI.1620.02 NAVODILO ZA UPORABO TAMSULOZIN SYNTHON 0,4 MG TRDE KAPSULE S PRIREJENIM SPROŠČANJEM tamsulozinijev klorid PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! • Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. • Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. • Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. • Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. NAVODILO VSEBUJE : 1. Kaj je zdravilo Tamsulozin Synthon 0,4 mg in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Tamsulozin Synthon 0,4 mg 3. Kako jemati zdravilo Tamsulozin Synthon 0,4 mg 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Tamsulozin Synthon 0,4 mg 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO TAMSULOZIN SYNTHON 0,4 MG IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Tamsulozin je zaviralec adrenergičnih receptorjev α 1A . Sprošča mišice prostate in sečnice. Zdravilo Tamsulozin Synthon se predpisuje za blaženje simptomov pri težavah z izločanjem seča, ki nastanejo zaradi povečane prostate _(benigna hiperplazija prostate)_ . S sproščanjem mišic omogoča lažji pretok seča in olajša izločanje seča. _ _ 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO TAMSULOZIN SYNTHON 0,4 MG NE JEMLJITE ZDRAVILA TAMSULOZIN SYNTHON 0,4 MG: • če ste ALERGIČNI na tamsulozin ali katerokoli drugo sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6) (simptomi lahko vključujejo: OTEKANJE OBRAZA IN ŽRELA (angioedem); • če ste kdaj doživeli padec krvnega tlaka ob vstajanju, kar povzroči OMOTICO, VRTOGLAVICO ALI OMEDLEVICO ; • če imate HUDE TEŽAVE Z JETRI. _ _ OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI Pred začetkom uporabe zdrav اقرأ الوثيقة كاملة
M1.3.1_01.TSL.hcl.mrc.037.06.SI.1620.03.doc JAZMP – IB/029 – 07.01.2021 1. IME ZDRAVILA Tamsulozin Synthon 0,4 mg trde kapsule s prirejenim sproščanjem 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena kapsula vsebuje 0,4 mg tamsulozinijevega klorida kot zdravilno učinkovino. Za celoten seznam pomožne snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA trda kapsula s prirejenim sproščanjem Oranžna/olivno zelena kapsula (19,3 x 6,4 mm). Kapsule vsebujejo bele do umazano bele pelete. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravljenje simptomov spodnjega urinarnega trakta, ki so povezani z benigno hiperplazijo prostate. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje _Odrasli _ Ena kapsula na dan. _Posebne populacije bolnikov _ _ _ _Okvara ledvic _ Pri bolnikih z ledvično okvaro ni potrebna prilagoditev odmerka. _Jetrno insuficienco _ Bolnikom z blago do zmerno jetrno insuficienco ni treba prilagajati odmerka. Zdravilo Tamsulozin Synthon je kontraindicirano pri hudi jetrni insuficienci (glejte poglavje 4.3). _Pediatrična populacija _ Ustreznih indikacij za uporabo tamsulozina pri otrocih ni. Varnost in učinkovitost tamsulozina pri otrocih, mlajših od 18 let, še nista bili dokazani. Trenutno razpoložljivi podatki so prikazani v poglavju 5.1. Način uporabe Za peroralno uporabo Ena kapsula po zajtrku ali po prvem dnevnem obroku. Kapsulo je treba pogoltniti celo, ne smete je zdrobiti ali žvečiti, saj bi to vplivalo na prirejeno sproščanje zdravilne učinkovine. M1.3.1_01.TSL.hcl.mrc.037.06.SI.1620.03.doc JAZMP – IB/029 – 07.01.2021 4.3 KONTRAINDIKACIJE Preobčutljivost za zdravilno učinkovino, vključno z angioedemom, povzročenim z zdravilom ali za katerokoli sestavino zdravila, navedeno v poglavju 6.1. Ortostatska hipotenzija v anamnezi. Močno oslabljeno delovanje jeter. 4.4 POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI Kot pri drugih antagonistih α 1 -adrenergičnih receptorjev lahko v posameznih primerih med zdravljenjem s tamsulozinom pride do znižanja krvnega tlaka, posledično pa lahko v redkih اقرأ الوثيقة كاملة