البلد: هنغاريا
اللغة: الهنغارية
المصدر: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
paclitaxel
Bristol-Myers Squibb Kft.
L01CD01
paclitaxel
1x17 ml
TT
rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát
Önálló teljes
1996-12-19
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA TAXOL 100 MG/17 ML KONCENTRÁTUM INFÚZIÓHOZ paklitaxel MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához. - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Taxol 100 mg/17 ml koncentrátum infúzióhoz és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Taxol 100 mg/17 ml koncentrátum infúzióhoz alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Taxol 100 mg/17 ml koncentrátum infúzióhoz készítményt? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a Taxol 100 mg/17 ml koncentrátum infúzióhoz készítményt tárolni? 6- További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TAXOL 100 MG/17 ML KONCENTRÁTUM INFÚZIÓHOZ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A paklitaxel a daganatellenes szerek egyik csoportjához az ún. taxánokhoz tartozik. Ezek a vegyületek a daganatsejtek növekedését gátolják. A TAXOLT az alábbi betegségek kezelésére alkalmazzák: PETEFÉSZEKRÁK: mint elsődleges terápia (hasi műtétet követően, platinát tartalmazó gyógyszerrel a ciszplatinnal kombinálva). standard platinát tartalmazó terápia sikertelenségét követően. EMLŐRÁK: elsődleges terápiaként előrehaladott vagy a szervezet más részeire is kiterjedt betegség kezelésére alkalmazzák (áttétek képződése esetén): a TAXOLT vagy egy antraciklinnel (pl. doxorubicin) vagy trasztuzumabbal kombinálják (olyan betegek esetében, akiknél az antraciklin-kezelés nem megfelelő és akiknek a daganatos sejtek felszínén egy fehérje, az ún. HER-2 van, lsd. a trasztuzumab betegtájékoztatóját. műtétet köv اقرأ الوثيقة كاملة
1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE TAXOL 100 MG/17 ML KONCENTRÁTUM INFÚZIÓHOZ 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 102 mg paklitaxel 17 ml-es injekciós üvegenként. Segédanyagok: vízmentes etanol 396 mg/ml és makrogol-glicerin-éter-ricinoleát. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Koncentrátum infúzióhoz. Tiszta, színtelen vagy enyhén sárgás, viszkózus, steril oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK OVÁRIUM KARCINÓMA: az ovárium karcinóma elsővonalbeli kezeléseként a TAXOL előrehaladott ovárium karcinóma vagy reziduális tumor (> 1 cm) kezelésére javallott előzetes laparotomia után, ciszplatinnal kombinálva. Az ovárium karcinóma második vonalbeli kezelésében a TAXOL a metasztatizáló ovárium karcinóma kezelésére javallott a standard, platina bázisú kezelés sikertelenségét követően. EMLŐKARCINÓMA: adjuváns ellátás esetén TAXOL alkalmazása indokolt nyirokcsomó-pozitív emlőkarcinómában antraciklin és ciklofoszfamid (AC) terápiát követően. A TAXOLLAL történő adjuváns kezelés az AC terápia kiegészítéseként alkalmazandó alternatív kezelés. A TAXOL a helyileg előrehaladott vagy metasztatizáló emlőkarcinóma kezdeti kezelésére javallott, vagy antraciklinnel kombinálva olyan betegeknek akiknek az antraciklin kezelés megfelelő, vagy trasztuzumabbal kombinálva olyan betegek esetében, akiknél 3+ szintű HER-2 overexpresszió igazolható immunohisztokémiai módszerrel meghatározva, és akiknél antraciklin nem alkalmazható (lásd 4.4 pont és 5.1 pont). Monoterápiaként a TAXOL metasztatizáló emlőkarcinómában javallott olyan betegek esetében, akiknek a standard antraciklin tartalmú terápia elégtelennek bizonyult vagy az nem alkalmazható esetükben. ELŐREHALADOTT NEM-KISSEJTES TÜDŐKARCINÓMA: a TAXOL ciszplatinnal kombinációban javallott a nem-kissejtes tüdőkarcinóma (NSCLC) kezelésére olyan betegek esetében, akiknek nem alkalmazható potenciálisa اقرأ الوثيقة كاملة