البلد: بولندا
اللغة: البولندية
المصدر: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Tiotropium
ELPEN Pharmaceutical Co. Inc.,
R03BB04
Tiotropium
10 mcg/dawkę inh.
Proszek do inhalacji
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 inhalator 30 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991502676; Zawartość opakowania: 2 inhalatory 30 dawek (60 dawek) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991502669; Zawartość opakowania: 3 inhalatory 30 dawek (90 dawek) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991502652
2027-11-29
ULOTKA DLA PACJENTA ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA TIOTROPIUM ELPEN, 10 MIKROGRAMÓW/DAWKĘ INHALACYJNĄ, PROSZEK DO INHALACJI, PODZIELONY _Tiotropium _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Tiotropium Elpen i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Tiotropium Elpen 3. Jak stosować lek Tiotropium Elpen 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Tiotropium Elpen 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK TIOTROPIUM ELPEN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Tiotropium Elpen ułatwia oddychanie ludziom chorym na przewlekłą obturacyjną chorobę płuc (POChP). POChP jest przewlekłą chorobą płuc, która powoduje duszność oraz kaszel. Nazwa POChP jest związana z przewlekłym zapaleniem oskrzeli i rozedmą płuc. POChP jest chorobą przewlekłą, dlatego lek Tiotropium Elpen należy przyjmować codziennie, a nie tylko wtedy, gdy występują problemy z oddychaniem lub inne objawy POChP. Lek Tiotropium Elpen to lek rozszerzający oskrzela o długotrwałym działaniu, który pomaga rozszerzyć drogi oddechowe i ułatwia przedostawanie się powietrza do i z płuc. Regularne stosowanie leku Tiotropium Elpen może również pomóc w zmniejszeniu utrzymującej się duszności związanej z chorobą i pomoże zmniejszyć skutki choroby odczuwalne w życiu codz اقرأ الوثيقة كاملة
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Tiotropium Elpen, 10 mikrogramów/dawkę inhalacyjną, proszek do inhalacji, podzielony 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy blister zawierający dawkę leku zawiera 16 mikrogramów tiotropiowego bromku jednowodnego, co odpowiada 13 mikrogramom tiotropium. Dawka dostarczona (uwalniana z ustnika inhalatora _Elpenhaler_ ) zawiera 10 mikrogramów tiotropium Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każdy blister zawierający dawkę leku zawiera 11,86 mg laktozy (w postaci laktozy jednowodnej). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek do inhalacji, podzielony. Biały proszek do inhalacji. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Tiotropium jest wskazany jako lek rozszerzający oskrzela w leczeniu podtrzymującym w celu złagodzenia objawów u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP). 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Ten produkt leczniczy jest przeznaczony jedynie do stosowania wziewnego. Zaleca się inhalację zawartości jednego paska z dawką leku raz na dobę, o tej samej porze każdego dnia, za pomocą urządzenia Elpenhaler. Nie należy przekraczać zalecanej dawki. Paski z blistrami zawierające tiotropium są przeznaczone wyłącznie do inhalacji, a nie do przyjmowania doustnego. Nie wolno połykać pasków z blistrami zawierających tiotropium. Tiotropium należy przyjmować wziewnie jedynie przy użyciu urządzenia Elpenhaler. Urządzenie Elpenhaler należy przechowywać w saszetce w celu ochrony przed wilgocią. Należy je wyjmować jedynie bezpośrednio przed pierwszym użyciem. Szczególne grupy pacjentów Pacjenci w podeszłym wieku mogą stosować tiotropium w zalecanej dawce. Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek mogą stosować tiotropium w zalecanej dawce. Pacjenci z umiarkowanymi do ciężkich zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≤ 50 ml/min), patrz punkty: 4.4 i 5.2 Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby mogą stosować tiotropium w zalecan اقرأ الوثيقة كاملة