البلد: بلجيكا
اللغة: الألمانية
المصدر: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Atracurium Besilate
Aspen Pharma Trading
M03AC04
Atracurium Besilate
10 mg/ml
Injektionslösung
Atracurium Besilate 25 mg
intravenöse Anwendung
Atracurium
CTI-code: 132413-01 - Packmaß: 10 x 2.5 ml - Vermarktung status: YES - FMD-code: 05060249176473 - CNK-code: 0674671 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept
Kommerzialisiert
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS = PACKUNGSBEILAGE 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS TRACRIUM 25 MG/2,5 ML INJEKTIONSLÖSUNG TRACRIUM 50 MG/5 ML INJEKTIONSLÖSUNG 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG TRACRIUM 25 MG/2,5 ML: 1 Ampulle enthält 25 mg Atracuriumbesilat. TRACRIUM 50 MG/5 ML: 1 Ampulle enthält 50 mg Atracuriumbesilat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Tracrium wird in der Anästhesie für verschiedene chirurgische Eingriffe angewendet, um eine Entspannung der Skelettmuskulatur auszulösen und eine kontrollierte Atmung zu ermöglichen. Tracrium ist insbesondere für die endotracheale Intubation geeignet, vor allem, wenn später eine Entspannung der Muskeln erforderlich ist. Tracrium ist auch zur Entspannung der Muskeln bei einer Kaiserschnittentbindung geeignet. Da Tracrium keinerlei Einfluss auf den Augeninnendruck hat, ist das Präparat auch für die Augenchirurgie indiziert. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG I.V.-INJEKTION Erwachsene Die empfohlene Dosis für Erwachsene beträgt je nach der erforderlichen Dauer der vollständigen Blockade 0,3 bis 0,6 mg/kg. Dies verursacht eine Entspannung von 15 bis 35 Minuten. Gegebenenfalls kann eine vollständige Blockade durch zusätzliche Dosen von 0,1 bis 0,2 mg/kg verlängert werden. Aufeinanderfolgende zusätzliche Dosen führen nicht zu einer Kumulation der neuromuskulär blockierenden Wirkung. Die durch Tracrium ausgelöste Blockade kann durch die Injektion einer Standarddosis Neostigmin nach der Verabreichung von Atropin schnell und definitiv aufgehoben werden. Die Aufhebung einer vollständigen Blockade, ohne Verabreichung von Neostigmin, dauert etwa 35 Minuten, wobei man sich auf die Rückkehr der tetanischen Reaktion auf 95 % der normalen neuromuskulären Funktion bezieht. _Kinder und Jugendliche_ Kinder Die empfohlene Dosis für Kinder über 1 Monat ist gleich wie jene bei Erwachsenen, in mg/kg اقرأ الوثيقة كاملة
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS = PACKUNGSBEILAGE 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Tracrium 25 mg/2,5 ml Injektionslösung Tracrium 50 mg/5 ml Injektionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Tracrium 25 mg/2,5 ml: 1 Ampulle enthält 25 mg Atracuriumbesilat. Tracrium 50 mg/5 ml: 1 Ampulle enthält 50 mg Atracuriumbesilat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Tracrium wird in der Anästhesie für verschiedene chirurgische Eingriffe angewendet, um eine Entspannung der Skelettmuskulatur auszulösen und eine kontrollierte Atmung zu ermöglichen. Tracrium ist insbesondere für die endotracheale Intubation geeignet, vor allem, wenn später eine Entspannung der Muskeln erforderlich ist. Tracrium ist auch zur Entspannung der Muskeln bei einer Kaiserschnittentbindung geeignet. Da Tracrium keinerlei Einfluss auf den Augeninnendruck hat, ist das Präparat auch für die Augenchirurgie indiziert. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung I.V.-INJEKTION Erwachsene Die empfohlene Dosis für Erwachsene beträgt je nach der erforderlichen Dauer der vollständigen Blockade 0,3 bis 0,6 mg/kg. Dies verursacht eine Entspannung von 15 bis 35 Minuten. Gegebenenfalls kann eine vollständige Blockade durch zusätzliche Dosen von 0,1 bis 0,2 mg/kg verlängert werden. Aufeinanderfolgende zusätzliche Dosen führen nicht zu einer Kumulation der neuromuskulär blockierenden Wirkung. Die durch Tracrium ausgelöste Blockade kann durch die Injektion einer Standarddosis Neostigmin nach der Verabreichung von Atropin schnell und definitiv aufgehoben werden. Die Aufhebung einer vollständigen Blockade, ohne Verabreichung von Neostigmin, dauert etwa 35 Minuten, wobei man sich auf die Rückkehr der tetanischen Reaktion auf 95 % der normalen neuromuskulären Funktion bezieht. _Kinder und Jugendliche_ Kinder Die empfohlene Dosis für Kinder über 1 Monat ist gleich wie jene bei Erwachsenen, in mg/k اقرأ الوثيقة كاملة