البلد: سلوفينيا
اللغة: السلوفانية
المصدر: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Paracetamol; Tramadol
Paladin Labs Europe Limited
N02AX52
Paracetamol; Tramadol
tableta s podaljšanim sproščanjem
Paracetamol 650 mg / 1 tableta Tramadol65,88 mg / 1 tableta; Tramadol 65,88 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
40 tableta
Rp
tramadol, kombinacije
Pakiranje :škatla s 40 tabletami (4 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2014-08-01
NAVODILO ZA UPORABO TRAMADOL/PARACETAMOL LABOPHARM 75 MG/650 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM tramadolijev klorid/paracetamol PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta. NAVODILO VSEBUJE: 1. Kaj je zdravilo Tramadol/paracetamol Labopharm in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Tramadol/paracetamol Labopharm 3. Kako jemati zdravilo Tramadol/paracetamol Labopharm 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Tramadol/paracetamol Labopharm 6. Dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO TRAMADOL/PARACETAMOL LABOPHARM IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Tramadol/paracetamol Labopharm je kombinacija dveh analgetikov, tramadola in paracetamola, katerih skupno delovanje lajša bolečino. Zdravilo Tramadol/paracetamol Labopharm je namenjeno zdravljenju srednje močnih do močnih bolečin, kadar vaš zdravnik oceni, da je kombinacija tramadola in paracetamola potrebna. Zdravilo Tramadol/paracetamol Labopharm je primerno samo za odrasle in otroke, starejše od 12 let. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO TRAMADOL/PARACETAMOL LABOPHARM NE JEMLJITE ZDRAVILA TRAMADOL/PARACETAMOL LABOPHARM - če ste imeli alergijsko reakcijo na tramadol, paracetamol ali katerokoli sestavino zdravila Tramadol/paracetamol Labopharm (npr. kožni izpuščaj, otekanje obraza, sopenje ali težave z dihanjem), - pri akutni zastrupitvi z alkoholom, uspavali, analgetiki ali drugimi psihotropnimi zdravili (zdravila, ki vplivajo na razpoloženje in čustva), - če jemljete ali ste v zadnjih 14 dneh pred zdravljenjem z zdravilom Tramadol/paraceta اقرأ الوثيقة كاملة
1. IME ZDRAVILA Tramadol/paracetamol Labopharm 75 mg/650 mg tablete s podaljšanim sproščanjem 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 75 mg tramadolijevega klorida in 650 mg paracetamola. Pomožne snovi: ena tableta vsebuje 0,09 mg barvila sončno rumeno FCF (E110). Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Tableta s podaljšanim sproščanjem. Dvoplastne bikonveksne ovalne filmsko obložene tablete, ki vsebujejo plast s takojšnjim sproščanjem (svetlo rožnata) in plast s podaljšanim sproščanjem (bela do umazano bela). Na eni strani tablet je na površini svetlo rožnate plasti vtisnjen napis »DDS 082«. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Tramadol/paracetamol Labopharm je indicirano za simptomatsko zdravljenje srednje močne do močne bolečine pri odraslih in mladostnikih, starejših od 12 let. Zdravilo Tramadol/paracetamol Labopharm se sme uporabljati le pri bolnikih s srednje močnimi do močnimi bolečinami, za katere zdravnik meni, da potrebujejo kombinacijo tramadola in paracetamola (glejte poglavje 5.1). 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE _ _ _Odmerjanje _ Odrasli in mladostniki (stari 12 let ali več) Zdravilo Tramadol/paracetamol Labopharm naj se uporablja le za bolnike s srednje močnimi do močnimi bolečinami, za katere zdravnik meni, da potrebujejo kombinacijo tramadola in paracetamola. Odmerek je treba individualno prilagoditi glede na jakost bolečine in bolnikov odziv. Kot začetni odmerek se priporoča 1 ali 2 tableti zdravila Tramadol/paracetamol Labopharm (kar ustreza 75 mg ali 150 mg tramadolijevega klorida in 650 mg ali 1300 mg paracetamola). Po potrebi bolnik lahko vzame dodatni odmerek, vendar ne več kot štiri tablete na dan (kar ustreza 300 mg tramadola in 2600 mg paracetamola) na dan. Interval med posameznimi odmerki naj ne bo krajši od 12 ur. Zdravilo Tramadol/paracetamol Labopharm se nikakor ne sme jemati dlje, kot je nujno (glejte poglavje 4.4). Če je zaradi značaja in r اقرأ الوثيقة كاملة