البلد: بولندا
اللغة: البولندية
المصدر: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Szczepionka przeciw zakażeniom bakteriami Bordetella bronchiseptica, żywa
Zoetis Polska Sp. z o.o.
QI07AE01
Szczepionka przeciw zakażeniom bakteriami Bordetella bronchiseptica, żywa
Żywe, atenuowane bakterie Bordetella bronchiseptica, szczep 92B: 1,4 x 10^8- 5,5 x 10^9 CFU*(*)CFU – jednostka tworząca kolonię
Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny doustnej
pies
Okresy karencji: pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 10 fiol. 1 dawka liof. + 10 fiol. 1 ml rozp. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5414736044071; Zawartość opakowania: 5 fiol. 5 dawka liof. + 5 fiol. 1 ml rozp. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991531003; Zawartość opakowania: 25 fiol. 1 dawka liof. + 25 fiol. 1 ml rozp. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991531010
Bezterminowe
14 B. ULOTKA INFORMACYJNA 15 ULOTKA INFORMACYJNA VERSICAN PLUS BB ORAL LIOFILIZAT I ROZPUSZCZALNIK DO SPORZĄDZANIA ZAWIESINY DOUSTNEJ DLA PSÓW 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny: Zoetis Polska Sp. z o.o. Postępu 17 B 02-676 Warszawa Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIA 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Versican Plus Bb Oral liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny doustnej dla psów 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Każda 1 ml dawka zawiera: SUBSTANCJE CZYNNE: Liofilizat: Żywe, atenuowane bakterie _Bordetella bronchiseptica_, szczep 92B 1,4 x 10 8 - 5,5 x 10 9 CFU* *CFU – jednostka tworząca kolonię Jednorodny, liofilizowany proszek koloru złamanej bieli SUBSTANCJE POMOCNICZE: Rozpuszczalnik: Woda wysokooczyszczona 1 ml Klarowny, bezbarwny płyn. 4. WSKAZANIA LECZNICZE Czynne uodparnianie psów w wieku 8 tygodni lub starszych w celu zmniejszenia nasilenia objawów klinicznych i siewstwa bakterii związanych z infekcją _Bordetella bronchiseptica_. Początek odporności: 3 tygodnie Czas trwania odporności: 12 miesięcy 5. PRZECIWWSKAZANIA Brak. 16 6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE Łagodna wydzielina z oczu może wystąpić rzadko po szczepieniu. Łagodna, przejściowa biegunka, wymioty, wydzielina z nosa, łagodny, przejściowy kaszel lub letarg mogą wystąpić bardzo rzadko do 14 dni po szczepieniu. Jeśli zwierzę wykazuje poważniejsze objawy oddechowe, należy wdrożyć odpowiednie leczenie objawowe. W bardzo rzadkich przypadkach mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości. W przypadku wystąpienia takich reakcji należy niezwłocznie wdrożyć odpowiednie leczenie objawowe. Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane) - cz اقرأ الوثيقة كاملة
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Versican Plus Bb Oral liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny doustnej dla psów 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda 1 ml dawka zawiera: SUBSTANCJE CZYNNE: Liofilizat: Żywe, atenuowane bakterie _Bordetella bronchiseptica_ , szczep 92B 1,4 x 10 8 - 5,5 x 10 9 CFU* *CFU – jednostka tworząca kolonię SUBSTANCJE POMOCNICZE: Rozpuszczalnik: Woda wysokooczyszczona 1 ml Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny doustnej. Liofilizat: jednorodny, liofilizowany proszek koloru złamanej bieli Rozpuszczalnik: klarowny, bezbarwny płyn 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Psy 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Czynne uodparnianie psów w wieku 8 tygodni lub starszych w celu zmniejszenia nasilenia objawów klinicznych i siewstwa bakterii związanych z infekcją _Bordetella bronchiseptica_ . Początek odporności: 3 tygodnie Czas trwania odporności: 12 miesięcy 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Brak. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Szczepić tylko zdrowe zwierzęta. 4.5 SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt 3 Produkt zawiera żywe bakterie, podawany jest wyłącznie drogą doustną. Podanie parenteralne może powodować ropnie i zapalenie tkanki łącznej. Zaszczepione psy mogą rozsiewać szczepionkowy szczep _Bordetella bronchiseptica_ do 35 dni drogą ustno-nosową i przez co najmniej 70 dni w kale. W związku z atenuowaną formą szczepu w szczepionce, nie jest konieczne trzymanie oddzielnie psów szczepionych i nieszczepionych, jednak należy w tym czasie unikać kontaktu psów o obniżonej odporności z psami szczepionymi. Wykazano, że bakterie _Bordetella bronchiseptica _ zawarte w szczepionce są bezpieczne dla świń nara اقرأ الوثيقة كاملة