Xysol vet. 100 mg/ml Injektionsvätska, lösning

البلد: السويد

اللغة: السويدية

المصدر: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

العنصر النشط:

xylazinhydroklorid

متاح من:

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

ATC رمز:

QN05CM92

INN (الاسم الدولي):

xylazine

جرعة:

100 mg/ml

الشكل الصيدلاني:

Injektionsvätska, lösning

تركيب:

xylazinhydroklorid 116,55 mg Aktiv substans; metylparahydroxibensoat Hjälpämne

الفئة:

Apotek

نوع الوصفة الطبية :

Receptbelagt

المجموعة العلاجية:

Häst, Nöt

المجال العلاجي:

Xylazin

الوضع إذن:

Avregistrerad

تاريخ الترخيص:

2013-07-04

نشرة المعلومات

_Läkemedelsverket 2015-02-26_
BIPACKSEDEL
Xysol vet. 100 mg/ml, injektionsvätska, lösning till nöt och häst
1.
NAMN   PÅ   OCH   ADRESS   TILL   INNEHAVAREN   AV   GODKÄNNANDE   FÖR 
FÖRSÄLJNING   OCH   NAMN   PÅ   OCH   ADRESS   TILL   INNEHAVAREN   AV 
TILLVERKNINGSTILLSTÅND   SOM   ANSVARAR   FÖR   FRISLÄPPANDE   AV 
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA 
CP-Pharma Handelsges. mbH
Ostlandring 13
31303 Burgdorf
Tyskland
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Xysol vet. 100 mg/ml, lösning för injektion till nöt och häst
Xylazin (som hydroklorid)
3.
DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
per ml:
AKTIV SUBSTANS:
Xylazin (som hydroklorid):
100,0 mg
(motsvarar 116,55 mg xylazinhydroklorid)
HJÄLPÄMNEN:
Metylparahydroxibensoat (E218)
1,0 mg
Klar, färglös lösning
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDEN
Sedering.
Premedicinering i kombination med ett anestesimedel.
5.
KONTRAINDIKATIONER
• Använd inte till djur med mag/tarmobstruktion eftersom de muskelavslappnande egenskaperna 
hos läkemedlet verkar accentuera obstruktionen och pga. möjliga kräkningar.
• Använd inte till djur med grav njur- eller leversvikt, nedsatt andningsfunktion, 
hjärtabnormaliteter, hypotoni och/eller chocktillstånd. 
• Använd inte till djur med diabetes.
• Använd inte till djur med historik av krampanfall.
• Använd inte till nöt som har en kroppsvikt under 200 kg. Använd inte till föl som är yngre än 2 
veckor.
• Använd inte under det sista graviditetsstadiet (risk för tidig födsel), förutom vid nedkomsten (se 
avsnitt 12).
6.
BIVERKNINGAR
_Läkemedelsverket 2015-02-26_
Generellt sätt kan biverkningar som är typiska för α2-adrenoceptoragonist som bradykardi, 
reversibel arrytmi och hypotoni förekomma. Värmeregleringen kan påverkas och därmed kan 
kroppstemperaturen 

خصائص المنتج

_Läkemedelsverket 2015-02-26_
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Xysol vet. 100 mg/ml, injektionsvätska, lösning till nöt och häst
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Per ml:
AKTIV SUBSTANS:
Xylazin (som hydroklorid)
100,0 mg
(motsvarar 116,55 mg xylazinhydroklorid)
HJÄLPÄMNEN:
Metylparahydroxibensoat (E218)
1,0 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning.
Klar, färglös lösning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Nöt (≥ 200 kg) och häst.
4.2
INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG
Sedering.
Premedicinering i kombination med ett anestesimedel.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
• Använd inte till djur med mag/tarmobstruktion eftersom de muskelavslappnande egenskaperna 
hos läkemedlet verkar accentuera obstruktionen och pga. möjliga kräkningar.
• Använd inte till djur med grav njur- eller leversvikt, nedsatt andningsfunktion, 
hjärtabnormaliteter, hypotoni och/eller chocktillstånd. 
• Använd inte till djur med diabetes.
• Använd inte till djur med historik av krampanfall.
• Använd inte till nöt som har en kroppsvikt under 200 kg. Använd inte till föl som är yngre än 2 
veckor.
• Använd inte under det sista graviditetsstadiet (risk för tidig födsel), förutom vid nedkomsten (se 
avsnitt 4.7).
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
HÄST: 
• Xylazin hämmar tarmarnas normala motilitet. Därför ska det endast användas till hästar med 
kolik som inte svarar på analgetikum. Användning av xylazin ska undvikas till hästar med cekal 
funktionsnedsättning. 
• Efter att hästar behandlats med xylazin är de ovilliga att gå, så när det är möjligt ska läkemedlet 
administreras på den plats där behandlingen/undersökningen ska genomföras.
• Försiktighet ska vidtas när läkemedle