البلد: السويد
اللغة: السويدية
المصدر: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
xylazinhydroklorid
CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH
QN05CM92
xylazine
20 mg/ml
Injektionsvätska, lösning
metylparahydroxibensoat Hjälpämne; xylazinhydroklorid 23,31 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Hund, Häst, Katt, Nöt
Xylazin
Förpacknings: Injektionsflaska, 10 ml; Injektionsflaska, 25 ml; Injektionsflaska, 50 ml
Godkänd
2013-07-04
BIPACKSEDEL Xysol vet. 20 mg/ml, injektionsvätska, lösning till nöt, häst, hund och katt 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA CP-Pharma Handelsges. mbH Ostlandring 13 31303 Burgdorf Tyskland 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Xysol vet. 20 mg/ml, injektionsvätska, lösning till nöt, häst, hund och katt Xylazin (som hydroklorid) 3. DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER per ml: AKTIV SUBSTANS: Xylazin (som hydroklorid): 20,0 mg (motsvarar 23,31 mg xylazinhydroklorid) HJÄLPÄMNEN: Metylparahydroxibensoat (E218) 1,0 mg Klar, färglös lösning 4. ANVÄNDNINGSOMRÅDEN Sedering. Premedicinering i kombination med ett anestesimedel. 5. KONTRAINDIKATIONER • Använd inte till djur med mag/ tarmobstruktion eftersom de muskelavslappnande egenskaperna hos läkemedlet verkar accentuera obstruktionen och pga. möjliga kräkningar. • Använd inte till djur med grav njur- eller leversvikt, nedsatt andningsfunktion, hjärtabnormaliteter, hypotoni och/eller chocktillstånd. • Använd inte till djur med diabetes. • Använd inte till djur med historik av krampanfall. • Använd inte till kalvar som är yngre än 1 vecka, föl som är yngre än 2 veckor eller till hundvalpar och kattungar som är yngre än 6 veckor gamla. • Använd inte under det sista graviditetsstadiet (risk för tidig födsel), förutom vid nedkomsten (se avsnitt 12). 6. BIVERKNINGAR Generellt sätt kan biverkningar som är typiska för en α2-adrenoceptoragonist som bradykardi, reversibel arrytmi och hypotoni förekomma. Värmeregleringen kan påverkas och därmed kan kroppstemperaturen minska eller öka beroende på den omgivande temperaturen. Andningsdepression och/eller andningsstillestånd kan förekomma, särskilt hos katter. KATT OCH HUND • Katt och hund kräks frekvent när sederingen genom xylazin sätter in, särskilt om djuret precis har bliv اقرأ الوثيقة كاملة
PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Xysol vet. 20 mg/ml, injektionsvätska, lösning till nöt, häst, hund och katt 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Per ml: AKTIV SUBSTANS: Xylazin (som hydroklorid) 20,0 mg (motsvarar 23,31 mg xylazinhydroklorid) HJÄLPÄMNEN: Metylparahydroxibensoat (E218) 1,0 mg För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, lösning. Klar, färglös lösning 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 DJURSLAG Nöt, häst, hund och katt. 4.2 INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG Sedering. Premedicinering i kombination med ett anestesimedel. 4.3 KONTRAINDIKATIONER • Använd inte till djur med mag/tarmobstruktion eftersom de muskelavslappnande egenskaperna hos läkemedlet verkar accentuera obstruktionen och pga. möjliga kräkningar. • Använd inte till djur med grav njur- eller leversvikt, nedsatt andningsfunktion, hjärtabnormaliteter, hypotoni och/eller chocktillstånd. • Använd inte till djur med diabetes. • Använd inte till djur med historik av krampanfall. • Använd inte till kalvar som är yngre än 1 vecka, föl som är yngre än 2 veckor eller till hundvalpar och kattungar som är yngre än 6 veckor gamla. • Använd inte under det sista graviditetsstadiet (risk för tidig födsel), förutom vid nedkomsten (se avsnitt 4.7). 4.4 SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG HÄST: • Xylazin hämmar tarmarnas normala motilitet. Därför ska det endast användas till hästar med kolik som inte svarar på analgetikum. Användning av xylazin ska undvikas till hästar med cekal funktionsnedsättning. • Efter att hästar behandlats med xylazin är de ovilliga att gå, så när det är möjligt ska läkemedlet administreras på den plats där behandlingen/undersökningen ska genomföras. • Försiktighet ska vidtas när läkemedlet administreras till hästar som är känsliga för fång. • Hästar med luftvägssjukdom eller andningsnedsättning kan utveckla livshotande dyspné. • Dosen ska hållas اقرأ الوثيقة كاملة