البلد: أيسلندا
اللغة: الأيسلاندية
المصدر: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Atorvastatin calcium
Upjohn EESV
C10AA05
Atorvastatinum
40 mg
Filmuhúðuð tafla
(R) Lyfseðilsskylt
490854 Þynnupakkning V0114
Markaðsleyfi útgefið
1998-03-01
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS ZARATOR 10 MG, 20 MG, 40 MG OG 80 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR atorvastatín LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðingsins ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Zarator og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Zarator 3. Hvernig nota á Zarator 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Zarator 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM ZARATOR OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Zarator tilheyrir flokki lyfja sem heita statín og er ein tegund blóðfitulækkandi lyfja. Zarator er notað til að lækka blóðfitur (lipíð) eins og kólesteról og þríglýseríð, þegar fituskert mataræði og breyttir lifnaðarhættir hafa ekki nægt til árangurs. Zarator er einnig notað til að draga úr áhættu hjartasjúkdóma hjá einstaklingum í áhættuhópi, jafnvel þótt kólesterólgildi séu eðlileg. Halda skal áfram kólesterólsnauðu fæði meðan á meðferð stendur. Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA ZARATOR EKKI MÁ NOTA ZARATOR - ef um er að ræða ofnæmi fyrir atorvastatíni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6). - ef þú ert m اقرأ الوثيقة كاملة
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Zarator 10 mg filmuhúðaðar töflur Zarator 20 mg filmuhúðaðar töflur Zarator 40 mg filmuhúðaðar töflur Zarator 80 mg filmuhúðaðar töflur 2. INNIHALDSLÝSING Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 10 mg atorvastatín (sem atorvastatínkalsíumþríhýdrat). Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 20 mg atorvastatín (sem atorvastatínkalsíumþríhýdrat). Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 40 mg atorvastatín (sem atorvastatínkalsíumþríhýdrat) Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 80 mg atorvastatín (sem atorvastatínkalsíumþríhýdrat). Hjálparefni með þekkta verkun Hver 10 mg filmuhúðuð tafla inniheldur 27,25 mg laktósaeinhýdrat og 0,00004 mg bensósýru. Hver 20 mg filmuhúðuð tafla inniheldur 54,50 mg laktósaeinhýdrat og 0,00008 mg bensósýru. Hver 40 mg filmuhúðuð tafla inniheldur 109,00 mg laktósaeinhýdrat og 0,00016 mg bensósýru. Hver 80 mg filmuhúðuð tafla inniheldur 218,00 mg laktósaeinhýdrat og 0,00032 mg bensósýru. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Filmuhúðuð tafla. Hvítar kringlóttar (5,6 mm) filmuhúðaðar töflur merktar „10“ á annarri hliðinni og „ATV“ á hinni hliðinni. Hvítar kringlóttar (7,1 mm) filmuhúðaðar töflur merktar „20” á annarri hliðinni og „ATV“ á hinni hliðinni. Hvítar kringlóttar (9,5 mm) filmuhúðaðar töflur merktar „40” á annarri hliðinni og „ATV“ á hinni hliðinni. Hvítar kringlóttar (11,9 mm) filmuhúðaðar töflur merktar „80” á annarri hliðinni og „ATV” á hinni hliðinni. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Kólesterólhækkun Zarator er ætlað sem viðbót við mataræðisbreytingu til að lækka of hátt heildarkólesteról, LDL-kólesteról, apólípóprótein B og þríglýseríð hjá fullorðnum, unglingum og börnum 10 ára og eldri með kólesterólhækkun af ókunnri orsök, ættgenga kólesterólhækkun (arfblendna), eða blandaða blóðfituhækkun (svo sem IIa- og IIb-gerð skv. f اقرأ الوثيقة كاملة