Страна: Япония
Език: японски
Източник: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan
リスジプラム
中外製薬株式会社
Risdiplam
ドライシロップ剤(粉末またはかたまりのある粉末。精製水を加えて溶かしたとき、澄明で帯緑黄色〜黄色の液)
内服剤
脊髄性筋萎縮症患者で不足しているSMNタンパク質を増加させる作用により、脊髄性筋萎縮症の症状を改善します。
通常、脊髄性筋萎縮症の治療に用いられます。
英語の製品名 EVRYSDI Dry Syrup 60mg; シート記載:
くすりのしおり 内服剤 2022 年 12 月改訂 薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大 限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。 製品名:エブリスディドライシロップ 60MG 主成分: リスジプラム (Risdiplam) 剤形: ドライシロップ剤(粉末またはかたまりのある粉末。精製水を加えて溶か したとき、澄明で帯緑黄色~黄色の液) シート記載など: この薬の作用と効果について 脊髄性筋萎縮症患者で不足している SMN タンパク質を増加させる作用により、脊髄性筋萎縮症の症状を 改善します。 通常、脊髄性筋萎縮症の治療に用いられます。 次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。 ・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。肝機能障害 ・妊娠または授乳中 ・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中 の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。 用法・用量(この薬の使い方) ・あなたの用法・用量は(( : 医療担当者記入 )) ・生後 2 カ月以上 2 歳未満 :通常、 1 回主成分として 0.2mg/kg を 1 日 1 回食後に服用します。 2 歳以上 :通常、体重 20kg 未満の場合は 1 回主成分として 0.25mg/kg 、体重 20kg 以上の場合は 1 回 主成分として 5mg を 1 日 1 回食後に服用します。 この薬は薬局や医療機関で粉末に精製水を加えて調製した溶液で、 1mL 中に主成分 0.75mg を含有し ます。いずれも、必ず指示さ Прочетете целия документ
品 名 エブリスディドライシロップ 第 4 版 制作日 MC 2024.2.19 CE 本コード 校 作業者印 AC 仮コード 0371C02072051 2 校 島 倉 色 調 アカ C トラップ ( ) 角度 ufw46 APP.TB 品 名 エブリスディドライシロップ 第 4 版 制作日 MC 2024.2.19 CE 本コード 校 作業者印 AC 仮コード 0371C02072051 2 校 島 倉 色 調 スミ トラップ ( ) 角度 ufw46 APP.TB (1) 2. 禁忌(次の患者には投与しないこと) 2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者 3. 組成・性状 3.1 組成 販売名 エブリスディドライシロップ60mg 有効成分 1瓶、2g中 リスジプラム60mg 添加剤 D-マンニトール、イソマル水和物、酒石酸、安息香 酸ナトリウム、マクロゴール6000EP、スクラロース、 アスコルビン酸、エデト酸ナトリウム水和物、マルト デキストリン、オクテニルコハク酸デンプンナトリウ ム、香料 3.2 製剤の性状 販売名 エブリスディドライシロップ60mg 性状 粉末、塊を含む粉末又は固化した粉末 1瓶(2g)に精製水79mLを加え溶解するとき、澄明で帯 緑黄色~黄色の溶液である。 4. 効能又は効果 脊髄性筋萎縮症(遺伝子検査により発症が予測されるものを除く) 5. 効能又は効果に関連する注意 5.1 遺伝子検査により、SMN1遺伝子の欠失又は変異を有し、SMN2 遺伝子のコピー数が1以上であることが確認された患者に投与する こと。 5.2 SMN2遺伝子のコピー数が1の患者及び5以上の患者における有 効性及び安全性は確立していない。これらの患者に投与する場合 には、本剤投与のリスクとベネフィットを考慮した上で投与を開 始し、患者の状態を慎重に観察すること。 5.3 永続的な人工呼吸が導入された患者における有効性及び安全性 は確立していない。これらの患 Прочетете целия документ