プラザキサカプセル110mg

Страна: Япония

Език: японски

Източник: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Активна съставка:

ダビガトランエテキシラートメタンスルホン酸塩

Предлага се от:

日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社

INN (Международно Name):

Dabigatran etexilate methanesulfonate

Лекарствена форма:

不透明な淡青色/不透明な淡青色のカプセル剤、長さ約19mm、直径約7mm

Начин на приложение:

内服剤

Терапевтични показания:

トロンビンを阻害することにより血液を固まりにくくし、血栓ができるのを防ぎます。
通常、非弁膜症性心房細動患者における虚血性脳卒中および全身性塞栓症の発症抑制に用いられます。

Каталог на резюме:

英語の製品名 Prazaxa Capsules 110mg; シート記載: （表）Prazaxa 110mg、抗凝固薬、プラザキサ110mg、R110、カプセルを開けて服用しない、湿気に注意（裏）プラザキサ 110mg、Boehringer Ingelheim、湿気に注意、他院、他科を受診する時は本剤を服用していることを必ず医師・歯科医師・薬剤師にお伝えください。

Листовка

くすりのしおり
内服剤
2017
年
09
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
プラザキサカプセル
110MG
主成分
:
ダビガトランエテキシラートメタンスルホン酸塩
(Dabigatran etexilate
methanesulfonate)
剤形
:
不透明な淡青色
/
不透明な淡青色のカプセル剤、長さ約
19mm
、直径約
7mm
シート記載など
:
（表）
Prazaxa 110mg
、抗凝固薬、プラザキサ
110mg
、
R110
、カプセルを開けて服用しない、湿気に注意（裏）
プラザキサ
110mg
、
Boehringer Ingelheim
、湿気に注意、他
院、他科を受診する時は本剤を服用していることを必ず医師・歯科
医師・薬剤師にお伝えください。
この薬の作用と効果について
トロンビンを阻害することにより血液を固まりにくくし、血栓ができるのを防ぎます。
通常、非弁膜症性心房細動患者における虚血性脳卒中および全身性塞栓症の発症抑制に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。腎障害、出血している、
出血の可能性、脊椎・硬膜外カテーテル留置がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入

Данни за продукта

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1. 警告
本剤の投与により消化管出血等の出血による死亡例が認めら
れている。本剤の使用にあたっては、出血の危険性を考慮し、
本剤の投与の適否を慎重に判断すること。
本剤による出血リスクを正確に評価できる指標は確立されて
いないため、本剤投与中は、血液凝固に関する検査値のみな
らず、出血や貧血等の徴候を十分に観察すること。これらの
徴候が認められた場合には、直ちに適切な処置を行うこと。
［2.3-2.5、7.2、8.1-8.4、8.8-8.10、8.12、9.1.1、9.1.2、
13.1、13.2参照］
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.2
透析患者を含む高度の腎障害（クレアチニンクリアランス
30mL/min未満）のある患者［8.2、9.1.2、9.2.1、16.6.1参照］
2.3
出血症状のある患者、出血性素因のある患者及び止血障害の
ある患者［出血を助長するおそれがある。］
［1.、8.1、9.1.2参照］
2.4
臨床的に問題となる出血リスクのある器質的病変（6ヶ月以
内の出血性脳卒中を含む）の患者［1.、9.1.2参照］
2.5
脊椎・硬膜外カテーテルを留置している患者及び抜去後1時
間以内の患者［外傷性や頻回の穿刺や術後の硬膜外カテーテル
の留置によって脊髄血腫や硬膜外血腫の危険性が増大する。］
［1.、9.1.2参照］
2.6
イトラコナゾール（経口剤）を投与中の患者［9.1.2、10.1参照］
3. 組成・性状
3.1 組成
販　売　名
プラザキサカプセル
75mg
プラザキサカプセル
110mg
有 効 成 分
1カプセル中
ダビガトランエテキシラ
ートメタンスルホン酸塩
86.48mg
（ダビガトランエテキシ
ラートとして75mg）
1カプセル中
ダビガトランエテキシラ
ートメタンスルホン酸塩
126.83mg
（ダビガトランエテキシ
ラート�