レボカバスチン点眼液0.025%「杏林」

Страна: Япония

Език: японски

Източник: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Активна съставка:

レボカバスチン塩酸塩

Предлага се от:

キョーリンリメディオ株式会社

INN (Международно Name):

Levocabastine hydrochloride

Лекарствена форма:

白色の懸濁点眼剤、5mL

Начин на приложение:

外用剤

Терапевтични показания:

ヒスタミンとH₁受容体の結合を阻害し、抗アレルギー作用を示し、かゆみや充血などの症状を抑えます。
通常、アレルギー性結膜炎の治療に用いられます。

Каталог на резюме:

英語の製品名 Levocabastine Ophthalmic Solution 0.025% "Kyorin"; シート記載:

Листовка

くすりのしおり
外用剤
2019
年
07
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
レボカバスチン点眼液
0.025%
「杏林」
主成分
:
レボカバスチン塩酸塩
(Levocabastine hydrochloride)
剤形
:
白色の懸濁点眼剤、
5mL
シート記載など
:
この薬の作用と効果について
ヒスタミンと
H
1
受容体の結合を阻害し、抗アレルギー作用を示し、かゆみや充血などの症状を抑えます。
通常、アレルギー性結膜炎の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。コンタクトレンズを使用
している。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・通常、
1
回
1
～
2
滴を
1
日
4
回、朝・昼・夕方・就寝前に点眼します。必ず指示された使用方法に従って
ください。
・使用する時にはその都度、よく振り混ぜてください。
・まず手をせっけんと流水でよく洗います。点眼瓶をよく振ってからキャップをはずし、下まぶたを下に
ひき、容器の先がまぶたの縁やまつげに触れないように点眼します。点眼後はまぶたを閉じ、しばらく
まばたきをしない�

Данни за продукта

2024年5月改訂（第2版）
*
2023年12月改訂
日本標準商品分類番号
871319
承認番号
22500AMX00140
販売開始
2013年6月
貯
法：室温保存
有効期間：3年
H
1
ブロッカー点眼剤
レボカバスチン塩酸塩点眼液
禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者［15.1参照］
2 製剤の性状
3.
組成
3.1
有効成分
(1mL中)
レボカバスチン塩酸塩 0.27mg
（レボカバスチンとして 0.25mg）
添加剤
ホウ酸、クエン酸水和物、トロメタモール、ポ
リソルベート80、ヒプロメロース、D-マンニ
トール、プロピレングリコール、グリセリン、
ベンザルコニウム塩化物液、塩化ナトリウム、
エデト酸ナトリウム水和物
製剤の性状
3.2
容 量
5mL
性 状
白色の懸濁液、無菌製剤
pH
6.0〜8.0
浸透圧比
2.3〜3.3
効能又は効果
4.
アレルギー性結膜炎
用法及び用量
6.
1回1～2滴を1日4回（朝、昼、夕方及び就寝前）点眼する。
特定の背景を有する患者に関する注意
9.
妊婦
9.5
妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性
が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。動物
実験（ラット）で、レボカバスチン80mg/kg経口投与（臨床投
与量の33000倍以上に相当）により、胎児死亡及び催奇形性
（多指、水頭、過剰中足骨及び無眼球）が報告されている
1)
。
授乳婦
9.6
治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又
は中止を検討すること。ヒト母乳中へ移行することが報告され
ている。［16.5.2参照］
小児等
9.7
低出生体重児、新生児、乳児、幼児を対象とした臨床試験は実
施していない。
相互作用
10.
併用注意（併用に注意すること）
10.2
薬剤名等
臨床症状・措置方法
機序・危険因子
オキシメタゾリ