癌德星錠

Страна: Тайван

Език: китайски

Източник: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Активна съставка:

CYCLOPHOSPHAMIDE

Предлага се от:

百特醫療產品股份有限公司 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓 (12350071)

АТС код:

L01AA01

Лекарствена форма:

糖衣錠

Композиция:

CYCLOPHOSPHAMIDE (1004000500) MG

Броя в опаковка:

塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝

Клас:

製　劑

Вид предписание :

須由醫師處方使用

Произведено от:

PRASFARMA, S.L. C/SANT JOAN 11-15, 08560, MANLLEU, BARCELONA, SPAIN ES

Терапевтична област:

cyclophosphamide

Терапевтични показания:

防治癌症

Каталог на резюме:

有效日期: 2029/06/03; 英文品名: ENDOXAN SUGAR-COATED TABLETS

Дата Оторизация:

2019-02-21

Листовка

癌德星錠
ENDOXAN SUGAR-COATED TABLETS
本藥須由醫師處方使用
衛署藥輸字第 012601 號
【組成】
每瓶含有 cyclophosphamide monohydrate 53.5 mg
（相當於 50mg anhydrous cyclophosphamide）
賦形劑：Calcium carbonate, calcium monohydrogen phosphate,
carmellose sodium, gelatine, glycerol, lactose,maize
starch, magnesium stearate,
macrogol,
montan glycol wax, polysorbate, polyvidone, saccharose, silicone
dioxide,
talcum, titanium dioxide.
【適應症】
防治癌症。
【禁 忌 症】

對 cylcophosphamide 過敏者

骨髓功能嚴重受損者（尤其是曾以 cytotoxic
agent 治療或接受放射性治療的病人）

膀胱炎

尿道阻塞

感染症(active
infections)

懷孕及授乳期(參見下面說明)
【懷孕和授乳期】

Cyc
lophosphamide 會通過胎盤障壁。Cyclophosphamide
治療會引起遺傳毒性效應，因此孕婦施打時可能會對胎兒造成傷害。

在第一孕期接受 Cyclophosphamide
治療的母親，曾有產下的孩子出現畸形之通報；然而，亦有在第一孕期暴露到此藥的女性
產下沒有畸形的孩子之報告。

子宮內暴露於 Cyclophosphamide
之下可能造成流產、胎兒生長遲滯，以及新生兒出現胎兒毒性效應，包括白血球減少、貧血、
全血球減少、重度骨髓發育不全及腸胃炎。

動物資料顯示，只要現存的卵母細胞/濾泡在其任一個成熟期曾暴露於
Cyclophosphamide，則在 Cyclophosphamide 停藥後
懷孕失敗與畸胎的風險即可能持續偏高。

如果在懷孕期間使用
Cyclophosphamide，或者患者在服用此藥期間或治療後懷孕，應通知患者此藥對胎兒的潛在危害。

Cyclophosphamide 會進入母乳中；由接受 Cyclophosphamide
治療之女性哺乳的孩童，曾通報發生嗜中性白血球減少、血小
板減少、血紅素偏低及腹瀉。女性在 Cyclophosphamide
治療期間不得哺乳。
【使用注意事項】
若 Cyclophosphamide
並非用於治療危及性�