BOVILIS ROTAVEC CORONA инжекционна емулсия за говеда

Страна: България

Език: български

Източник: БАБХ (Българска агенция по безопасност на храните)

Активна съставка:

Ротавирус, едър рогат добитък, инактивированной, щам Великобритания-Комптън, серотип G6 и P5; коронавируса, едър рогат добитък, инактивированной, щам Mebus; е. коли клавиша F5 (в k99) адгезиного

Предлага се от:

Intervet International B.V.

АТС код:

QI02AL01

INN (Международно Name):

Bovine rotavirus, inactivated, strain UK-Compton, serotype G6 P5; Bovine coronavirus, inactivated, strain Mebus; E. coli F5 (K99) adhesin

дозиране:

¼ dose of vaccine stimulates a virus neutralising antibody titre ≥ 7.7 log2/ml (guinea pigs); 1/20 dose of vaccine stimulates an ELISA antibody titre ≥ 3.41 log10/ml (guinea pigs); 1/20 dose of vaccine stimulates an ELISA antibody (OD492) > 0.64 (gui

Лекарствена форма:

инжекционна суспензия

Начин на приложение:

интрамускулно приложение

Вид предписание :

По лекарско предписание

Произведено от:

Burgwedel Biotech GmbH

Терапевтична група:

говеда

Каталог на резюме:

Карентен срок: нула дни

Статус Оторизация:

валидно

Дата Оторизация:

2010-05-26

Данни за продукта

1
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
КЪМ ЛИЦЕНЗ ЗА УПОТРЕБА № 0022-1364
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Bovilis Rotavec Corona инжекционна емулсия за
говеда
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка доза от 2 ml съдържа:
Активни субстанции:
Инактивиран
говежди
ротавирус,
щам UK-Compton, серотип G6 P5
≥
874 U
1
Инактивиран говежди коронавирус,
щам Mebus
≥
340 U
2
E.
coli
щам
CN7985,
серотип
O101:K99:F41
≥
560 U
3
1
Единици, определени с BRV potency ELISA
2
Единици, определени с BCV potency ELISA
3
Единици, определени с E. coli F5 (K99) potency ELISA
Aджуванти:
Light mineral oil/емулгатор
1,40 ml
Aluminium hydroxide
2,45 - 3,32 mg
Ексципиенти:
Thiomersal
0,032 - 0,069 mg
Formaldehyde
≤ 0,34 mg
За пълния списък на ексципиентите, виж
т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Инжекционна емулсия.
Белезникава емулсия.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
Видове животни, за които е
предназначен ВМП
Говеда (бременни крави и юници).
4.2
Терапевтични показания за отделните
видове животни
За активна имунизация на бременни
крави и юници за стимулиране
образуването на антитела срещу
E. coli адхезини F5 (K99) и F41, ротавирус и
коронавирус. Докато телетата се
хранят с коластра от
ваксинирани майки през първите две до
четири седмици от живота си, тези
антителата ще:
- намалят