Страна: Естония
Език: естонски
Източник: Ravimiamet
tsefasoliin
Actavis Group Ptc ehf.
J01DB04
tsefasoliin
1g 10TK
süste-/infusioonilahuse pulber
R
Pakendi infoleht: teave kasutajale CEFAZOLIN ACTAVIS, 1 g süste- ja infusioonilahuse pulber Tsefasoliin Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on CEFAZOLIN ACTAVIS ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne CEFAZOLIN ACTAVIS’e kasutamist 3. Kuidas CEFAZOLIN ACTAVIS’t kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5 Kuidas CEFAZOLIN ACTAVIS’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on CEFAZOLIN ACTAVIS ja milleks seda kasutatakse Tsefasoliin on laia toimespektriga poolsünteetiline esimese põlvkonna tsefalosporiin, β- laktaamantibiootikum. Toimib bakteritsiidselt, pärssides bakteri rakuseina sünteesi. Tsefasoliini antibakteriaalne toime on sarnane bensüülpenitsilliini toimega, kuid tsefasoliin toimib penitsillinaasi produtseerivatesse stafülokokkidesse. Näidustus: Tsefasoliinile tundlike mikroorganismide poolt põhjustatud infektsioonid: - luude ja liigeste infektsioon; - naha- ja pehmete kudede infektsioon; - kuseteede infektsioon; - koos aminoglükosiididega: endokardiit ja sepsis; - operatsiooniprofülaktika (välja arvatud apendektoomia, kolorektaalkirurgia puhul). Kliiniliselt oluline toimespekter: Staphylococcus (välja arvatud metitsilliinresistentne Staphylococcus aureus ja metitsilliinresistentne Staphylococcus epidermidis), Streptococcus (välja arvatud penitsilliinresistentne Streptococcus pneumoniae); uriinis saavutatavate kontsentratsioonide korral: Escherichia coli, Klebsiella, Proteus mirabilis. 2. Mida on vaja teada enne CEFAZOLIN ACTAVI Прочетете целия документ
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS CEFAZOLIN ACTAVIS, 1 g süste- ja infusioonilahuse pulber 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Süste- ja infusioonilahuse pulber viaalis sisaldab tsefasoliinnaatriumi koguses, mis vastab 1 g tsefasoliinile. Iga 1g viaal sisaldab 2,09 mmol (48,3 mg/g) naatriumi. INN: Cephazolinum Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Süste- ja infusioonilahuse pulber. Viaal sisaldab peaaegu valget kuni valget pulbrit. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Tsefasoliinile tundlike mikroorganismide poolt põhjustatud infektsioonid: - luude ja liigeste infektsioon, - naha- ja pehmete kudede infektsioon, - kuseteede infektsioon; - koos aminoglükosiididega: endokardiit ja sepsis, - operatsiooniprofülaktika (välja arvatud apendektoomia, kolorektaalkirurgia puhul). Antimikroobsete ravimite määramisel ja kasutamisel tuleb järgida kohalikke kehtivaid juhiseid. Kliiniliselt oluline toimespekter: Staphylococcus (välja arvatud metitsilliinresistentne Staphylococcus aureus ja metitsilliinresistentne Staphylococcus epidermidis), Streptococcus (välja arvatud penitsilliinresistentne Streptococcus pneumoniae); uriinis saavutatavate kontsentratsioonide korral: Escherichia coli, Klebsiella, Proteus mirabilis. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Täiskasvanud: tavaline annus on 0,5...1 g iga 6...8 tunni järel. Maksimaalne annus on 6 g ööpäevas. Lapsed Üle 1-kuustele lastele on annus 25...50 mg/kg ööpäevas, jagatuna 3...4 võrdseks annuseks intervalliga 6...8 tundi. Raskete infektsioonhaiguste korral on ööpäevane annus kuni 100 mg/kg. Preparaati ei manustata alla 1-kuustele imikutele, sest ravimi ohutus neil ei ole kindel. Kerge neerupuudulikkusega lastele (kreatiniini kliirens 40...70 ml/min) manustatakse 60% ettenähtud annusest iga 12 tunni järel. Operatsiooniprofülaktikaks manustatakse 1 g tsefasoliini ½...1 tund enne operatsiooni algust. Üle 2 tunni kestvate operatsioonide puhul manustatakse teine annus (0,5...1 g) operatsiooni ajal. Kui Прочетете целия документ