Страна: Унгария
Език: унгарски
Източник: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
cefotaxime
MIP Pharma GmbH
J01DD01
cefotaxime
TK
Kiszerelések: 1 X - injekciós üvegben - - OGYI-T-22518 / 01 - I - TK - igen; 5 X - injekciós üvegben - - OGYI-T-22518 / 02 - I - TK - igen; 10 X - injekciós üvegben - - OGYI-T-22518 / 03 - I - TK - igen
Generikus
2013-07-17
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA CEFOTAXIM MIP 1 G POR OLDATOS INJEKCIÓHOZ VAGY INFÚZIÓHOZ CEFOTAXIM MIP 2 G POR OLDATOS INJEKCIÓHOZ VAGY INFÚZIÓHOZ cefotaxim MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Cefotaxim MIP por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz (továbbiakban: Cefotaxim MIP) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Cefotaxim MIP alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Cefotaxim MIP-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Cefotaxim MIP-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CEFOTAXIM MIP ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Cefotaxim MIP antibiotikum, vagyis olyan gyógyszer, amely a következő szervek és szövetek baktériumfertőzéseinek kezelésére alkalmazható tüdő (pneumónia), bőr és lágyrészek, húgyutak, ivarszervek (ideértve a gonorrhoeát is), szívbillentyűk (endocarditisz), agyhártyák (meningitisz), hasüreg, vér (úgynevezett "bakteriémia") A cefotaxim továbbá alkalmazható a Lyme-kór (borreliosis, egy elsődleg Прочетете целия документ
1. A GYÓGYSZER NEVE Cefotaxim MIP 1 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz Cefotaxim MIP 2 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Cefotaxim MIP 1 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz: 1 injekciós üveg 1 g cefotaximnak megfelelő cefotaxim-nátriumot tartalmaz. Minden injekciós üveg 2,1 mmol (vagy 48 mg) nátriumot tartalmaz 1000 mg-onként. Cefotaxim MIP 2 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz: 1 injekciós üveg 2 g cefotaximnak megfelelő cefotaxim-nátriumot tartalmaz. Minden injekciós üveg 4,2 mmol (vagy 96 mg) nátriumot tartalmaz 2000 mg-onként. 3. GYÓGYSZERFORMA Por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz Fehér vagy halvány sárgásfehér színű por. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A cefotaxim az alábbi, igazoltan vagy feltételezetten a cefotaximra érzékeny baktériumok okozta súlyos fertőzések kezelésében javallott (lásd 4.4 és 5.1 pont): Bakteriális pneumonia A vizeletelválasztó- és elvezető szervek szövődményes fertőzései, ideértve a pyelonephritist Súlyos bőr- és lágyrészfertőzések Az ivarszervek fertőzései, ideértve a gonorrhoeát is Hasüregi fertőzések: pl. peritonitis Bakteriális meningitis Endocarditis Borreliózis A fenti fertőzések bármelyikével társultan fellépő, vagy feltételezetten társult bakteriémiában szenvedő betegek kezelése. Perioperatív profilaxisként. Anaerob baktériumok által okozott fertőzések fokozott veszélyével járó sebészeti beavatkozások, pl. colorectalis műtétek esetén anaerobok ellen hatásos gyógyszerrel való kombináció javasolt. Figyelembe kell venni az antibiotikumok helyes használatáról szóló hivatalos irányelveket. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS A cefotaxim alkalmazható intravénás bolus injekcióként, intravénás infúzióként vagy intramuscularis injekcióként az oldat elkészítése után. Az adagolást és az alkalmazás módját a fertőzés súlyossága, a kór Прочетете целия документ