Страна: Германия
Език: немски
Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Chlorhexidinbis(D-gluconat)
Sage Products Coöperatief U.A. (8152293)
D08AC02
Chlorhexidinbis (D-gluconate)
Imprägniertes Tuch
Teil 1 - Imprägniertes Tuch; Chlorhexidinbis(D-gluconat) (04898) 509,355 Milligramm
Anwendung auf der Haut
erloschen
2013-04-29
1 _ _ _ _ _ _ PACKUNGSBEILAGE Sage Products Chlorhexidine gluconate 2% impregnated pad GERMANY Module 1.3.1 Patient Information Leaflet Version 0001b 2 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER Chlorhexidindigluconat Sage 20 mg/ml imprägniertes Tuch Chlorhexidinbis(D-gluconat) [= Chlorhexidindigluconat] _ _ _ _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes, Apothekers oder des medizinischen Fachpersonals an. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Chlorhexidindigluconat Sage und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Chlorhexidindigluconat Sage beachten? 3. Wie ist Chlorhexidindigluconat Sage anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Chlorhexidindigluconat Sage aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST CHLORHEXIDINDIGLUCONAT SAGE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Der Wirkstoff in diesen Tüchern ist Chlorhexidindigluconat 2 % = 20 mg/ml (entsprechend 500 mg Chlorhexidindigluconat pro Tuch) und besitzt antibakterielle Eigenschaften zur Bekämpfung und Abtötung von Bakterien. Die Tücher sollten ausschließlich zur Hautdesinfektion angewendet werden. Die Tücher können vor Operationen nach Anweisung Ihres Arztes angewendet werden. Sie können auch zur allgemeinen Desinfektion Ihrer Haut verwendet werden. Jede Packung enthält entweder zwei (sechs) Tücher. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CHLORHEXIDINDIGLUCONA Прочетете целия документ
11 FA ANLAGE zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 88162.00.00 ___________________________________________________________ FB WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN FACHINFORMATION FC 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Chlorhexidindigluconat Baggerman 20 mg/ml imprägniertes Tuch FD 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Chlorhexidinbis(D-gluconat) 2 % (w/v) Lösung (entsprechend 500 mg Chlorhexidinbis(D-gluconat) [= Chlorhexidindigluconat] pro Tuch) Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung 0,00505 mg Natriumbenzoat / ml 0,0101 mg Kaliumsorbat / ml 32,10 mg Propylenglycol / ml Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. FE 3. DARREICHUNGSFORM Imprägniertes Tuch Weiße Tücher 19 cm x 19 cm. FG 4. KLINISCHE ANGABEN FH 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Haut-Antiseptikum als Teil der präoperativen Reinigung und allgemeines Haut-Antiseptikum. 1613 22 FN 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Nur zur Anwendung auf der Haut. Nur auf intakter Haut anwenden. Den Beutel an der Markierung öffnen (Packung mit zwei Tüchern) oder Abziehfolie der wiederverschließbaren Packung öffnen (Packung mit sechs Tüchern). Tücher aus der Packung nehmen. Der Kontakt zwischen Tuch und der Außenseite der Packung ist zu vermeiden, um das Risiko einer Kontamination zu verringern. ANWENDUNG ALS TEIL DER PRÄOPERATIVEN REINIGUNG Die Anwendung sollte in der Nacht vor und am Morgen des chirurgischen Eingriffs durchgeführt werden. Verwenden Sie je ein Tuch für den zu reinigenden Körperbereich zur Vorbereitung und waschen Sie damit die Haut. Der Behandlungsbereich muss komplett benetzt sein. Packung mit zwei Tüchern: Verwenden Sie je ein Tuch für den zu reinigenden Körperbereich zur Vorbereitung und waschen Sie damit die Haut. Der Behandlungsbereich muss komplett benetzt sein. Packung mit sechs Tüchern: Verwenden Sie je ein Tuch für die zu reinigenden Körperbereiche zur Vorbereitung und waschen Sie damit die Haut. Der Behandlungsbereich muss komplett benetzt sein. Beginnen Sie die Anwendung wi Прочетете целия документ