CONTRAMAL 50 mg/ml oldatos injekció

Страна: Унгария

Език: унгарски

Източник: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Активна съставка:

tramadol

Предлага се от:

Stada Arzneimittel AG

АТС код:

N02AX02

INN (Международно Name):

tramadol

Броя в опаковка:

5x1ml 5x2ml

Клас:

TK

Вид предписание :

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Каталог на резюме:

Kiszerelések: 5 X 1 ml ampulla - - OGYI-T-04975 / 13 - V - TK - igen; 5 X 2 ml ampulla - - OGYI-T-04975 / 03 - V - TK - igen

Статус Оторизация:

Önálló teljes

Дата Оторизация:

1996-03-22

Листовка

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Contramal 50 mg/ml oldatos injekció
tramadol-hidroklorid
Mielőtt beadják Önnek ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az
alábbi betegtájékoztatót, mert
az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Contramal 50 mg/ml oldatos injekció
(továbbiakban Contramal
injekció) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Contramal injekció alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Contramal injekciót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Contramal injekciót tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Contramal injekció és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
A tramadol – a Contramal injekcióban levő hatóanyag – az
opioidok csoportjába tartozó
fájdalomcsillapító, amely a központi idegrendszerre hat. A
gerincvelő és az agy specifikus
idegsejtjeire hatva enyhíti a fájdalmat.
A Contramal injekciót a közepesen erős és erős fájdalom
kezelésére használják.
2.
Tudnivalók a Contramal injekció alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Contramal injekciót

ha allergiás a tramadolra vagy a gyógyszer 6. pontban felsorolt
egyéb összetevőjére;

alkohollal, altatóval, fájdalomcsillapítókkal vagy más
pszichotróp (a hangulatra és az
érzelmekre ható) gyógyszerekkel tör

Данни за продукта

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Contramal 50 mg/ml oldatos injekció
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
50 mg tramadol-hidroklorid milliliterenként.
Ismert hatású segédanyag
1 ml injekciós oldat 0,7 mg nátriumot tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció.
Injekció intramuscularis, intravénás, subcutan injekcióhoz vagy
intravénás infúzióhoz.
Átlátszó, színtelen, szagtalan, steril, vizes oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
Közepesen erős és erős fájdalom kezelésére.
4.2
Adagolás és alkalmazás
Adagolás
Az adagot a fájdalom intenzitása és az egyes betegek
érzékenysége szerint kell beállítani. Általában a
fájdalomcsillapítás szempontjából legkisebb hatásos adagot kell
kiválasztani.
A 400 mg tramadol-hidrokloridnak megfelelő teljes napi adagokat nem
szabad túllépni, kivéve
speciális klinikai körülmények között.
A Contramal 50 mg/ml oldatos injekciót az alábbi módon kell
alkalmazni:
Felnőttek és 12 év feletti serdülők:
50-100 mg tramadol-hidroklorid 4-6 óránként.
Gyermekek:
Az egyszeri adag: 1-2 mg/ttkg (alkalmas gyógyszerformák: injekció,
belsőleges oldatos cseppek).
Általában a fájdalomcsillapítás szempontjából legkisebb
hatásos adagot kell kiválasztani.
A hatóanyag maximális napi adagja 8 mg/ttkg, de a 400 mg-ot nem
haladhatja meg.
A Contramal 50 mg/ml oldatos injekció biztonságosságát és
hatásosságát 1 évesnél fiatalabb
gyermekek esetében nem igazolták. Nincsenek rendelkezésre álló
adatok.
Idősek:
Klinikailag manifesztálódó máj- vagy veseelégtelenségben nem
szenvedő idős betegeknél (75 éves
korig) általában nincs szükség adagmódosításra. Idős
betegeknél (75 év felett) az elimináció
elhúzódhat. Ezért az adagolási intervallumot szükség esetén
növelni kell a betegek igényei szerint.
Veseelégtelenség/dialízis és májelégtelenség
Vese- és/vagy májelégtelenségben szenvedő betegeknél a tramadol
eliminációja