Страна: Франция
Език: френски
Източник: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
diacéréine
Laboratoires NEGMA
diacerein
50 mg
gélule
composition pour une gélule > diacéréine : 50 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 gélule(s)
Liste I
liste I
ANTI-ARTHROSIQUE
388 167-9 ou 34009 388 167 9 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/12/2014;
Archivée
2008-09-04
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 19/01/2015 Dénomination du médicament DIACEREINE NEGMA 50 mg, gélule Diacéréine Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE DIACEREINE NEGMA 50 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DIACEREINE NEGMA 50 mg, gélule ? 3. COMMENT PRENDRE DIACEREINE NEGMA 50 mg, gélule ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER DIACEREINE NEGMA 50 mg, gélule ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE DIACEREINE NEGMA 50 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Ce médicament est un ANTI-ARTHROSIQUE (M: MUSCLE ET SQUELETTE). Indications thérapeutiques DIACEREINE NEGMA 50 mg, gélule contient de la diacéréine et est utilisé pour soulager les symptômes d’arthrose de la hanche ou du genou. Le délai d’action de DIACEREINE NEGMA 50 mg, gélule est retardé. Par conséquent, le traitement avec DIACEREINE NEGMA 50 mg, gélule n’est pas recommandé pour une forme spécifique d’arthrose de la hanche appelée arthrose de la hanche à progression (aggravation) rapide. Le traitement peut être moins bénéfique pour les patients atteints d’une telle forme de la maladie. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DIACEREINE NEGMA 50 m Прочетете целия документ
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 19/01/2015 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT DIACEREINE NEGMA 50 mg, gélule 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Diacéréine……………………................................................................................................................ 50 mg Pour une gélule. Excipient à effet notoire : lactose (240 mg). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gélule. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement symptomatique à effet différé de l'arthrose de la hanche et du genou. Le traitement avec la diacéréine est déconseillé chez les patients atteints de coxarthrose à destruction rapide, car ils sont susceptibles de présenter une réponse plus faible à ce médicament. 4.2. Posologie et mode d'administration Le traitement doit être initié par des médecins expérimentés dans le traitement de l’arthrose. Voie orale. RESERVE A L’ADULTE (plus de 15 ans). La diacéréine est déconseillée chez les patients âgés de plus de 65 ans. Comme certains patients peuvent présenter des selles molles ou des diarrhées, la dose initiale recommandée est de 50 mg une fois par jour au dîner pendant les 2 à 4 premières semaines de traitement, puis la dose journalière recommandée est de 50 mg deux fois par jour. Le traitement doit être pris avec des aliments, une gélule au petit-déjeuner et l’autre gélule au dîner. Les gélules doivent être avalées telles quelles, sans les ouvrir, avec un verre d’eau. Chez la personne âgée, et chez l'insuffisant rénal modéré, il n'y a pas lieu de modifier la posologie. Chez le patient insuffisant rénal sévère (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/min), les posologies quotidiennes sont à réduire de moitié. 4.3. Contre-indications Ce médicament est contre-indiqué en cas de: · colopathie organique inflammatoire (recto-colite ulcéreuse, maladie de Crohn...), · syndrome occlusif ou sub-occlusif, · Прочетете целия документ