Страна: Австрия
Език: немски
Източник: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
DIGITOXIN
Merck Gesellschaft mbH
C01AA04
digitoxin
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2018-04-30
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER DIGIMERCK 0,1 MG/ML - INJEKTIONSLÖSUNG Wirkstoff: Digitoxin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Digimerck und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Digimerck beachten? 3. Wie ist Digimerck anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Digimerck aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST DIGIMERCK UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Digimerck ist ein Herzglykosid und beeinflusst Schlagkraft, Schlagfrequenz, Erregbarkeit und Reizleitung des Herzens. Digimerck dient zur Behandlung verschiedener Formen der Herzleistungsschwäche (manifeste chronische Herzinsuffizienz [aufgrund systolischer Dysfunktion]) und von bestimmten schnellen Herzrhythmusstörungen (bestimmte supraventrikuläre tachykarde Arrhythmien insbesondere Vorhofflimmern). Die Anwendung von Digimerck hat nur zu erfolgen, wenn ein schneller Wirkungseintritt erwünscht oder eine orale Gabe nicht angezeigt ist. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DIGIMERCK BEACHTEN? DIGIMERCK DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Digitoxin, andere Herzglykoside oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind - wenn ein Verdacht auf eine Digitalisvergiftung besteht - bei langsamer – r Прочетете целия документ
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Digimerck 0,1 mg/ml - Injektionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Injektionslösung enthält 0,1 mg Digitoxin. 1 Ampulle zu 2,5 ml Injektionslösung enthält 0,25 mg Digitoxin. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung pro Ampulle zu 2,5 ml Injektionslösung: 225 mg Ethanol, 1037,5 mg Propylenglykol, 0,15 mg Natrium. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung. Klare, farblose Lösung (pH-Wert 6,3 – 7,5). 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE - manifeste chronische Herzinsuffizienz (aufgrund systolischer Dysfunktion) - bestimmte supraventrikuläre tachykarde Arrhythmien, insbesondere Vorhofflimmern Digimerck ist nur indiziert, wenn ein schneller Wirkungseintritt erwünscht oder eine orale Gabe nicht angezeigt ist. Digimerck wird angewendet bei allen Altersgruppen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Digimerck ist bevorzugt in Kombination mit Diuretika, ACE - Inhibitoren oder ß-Blockern zu geben. Jeder Patient benötigt seine individuelle Glykosiddosis. Wegen der engen therapeutischen Breite von Digitoxin wird eine sorgfältige Überwachung während der Einstellphase empfohlen. Eine regelmäßige Kontrolle des klinischen Bildes bei gleichzeitigem Monitoring der Digitoxin- Serumkonzentrationen ist zu empfehlen. DOSIERUNG ERWACHSENE (AB 18 JAHREN) 1. Behandlungstag: 1 - 2 Ampullen (entsprechend 0,25 – 0,5 mg Digitoxin/Tag) 2. und 3. Behandlungstag: je 1 Ampulle (entsprechend 0,25 mg Digitoxin/Tag) 2 ab 4. Behandlungstag: ORALE Langzeittherapie (0,05 mg – 0,1 mg Digitoxin/Tag) Die Dosisangaben sind Richtwerte und im Einzelfall dem individuellen Glykosidbedarf anzupassen. Im Allgemeinen werden für die Therapie supraventrikulärer tachykarder Arrhythmien höhere Dosen benötigt als für die Therapie der Herzinsuffizienz. Hinweise zur Dosisanpassung: Es gibt beträchtliche individuelle Unterschiede in der Glykosidempfindlichkeit. Ei Прочетете целия документ