Diphamine 10 mg/ml émuls. cut. flac. pulv.

Страна: Белгия

Език: френски

Източник: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Активна съставка:

Chlorhydrate de Diphénhydramine 10 mg/ml

Предлага се от:

Omega Pharma Belgium SA-NV

АТС код:

D04AA32

INN (Международно Name):

Diphenhydramine Hydrochloride

дозиране:

10 mg/ml

Лекарствена форма:

Emulsion cutanée

Композиция:

Chlorhydrate de Diphénhydramine 10 mg/ml

Начин на приложение:

Voie cutanée

Терапевтична област:

Diphenhydramine

Каталог на резюме:

CTI code: 197687-01 - Taille de l'emballage: 60 g - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 0680017 - Mode de livraison: Délivrance libre

Статус Оторизация:

Commercialisé: Non

Дата Оторизация:

1998-11-30

Листовка

MAH transfer
Maart 2020
NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR
DIPHAMINE 10 MG/ML ÉMULSION
Chlorhydrate de diphénhydramine
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QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Diphamine et dans quel cas ce médicament est-il
utilisé ?
2.
Dans quels cas ne pouvez-vous pas utiliser ce médicament ou quand
devez-vous
redoubler de vigilance ?
3.
Comment utiliser ce médicament ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver ce médicament ?
6.
Informations complémentaires
1.
QU’EST-CE QUE DIPHAMINE ET DANS QUEL CAS CE MÉDICAMENT EST-IL
UTILISÉ ?
La diphamine peut être utilisée pour un traitement symptomatique de
:
-
Prurit de diverses origines : prurit de l'anus, démangeaisons de la
peau, prurit des
organes génitaux externes féminins, prurit causé par des piqûres
d'insectes ;
-
Urticaire (éruption cutanée, à démangeaisons souvent vives, qui se
développe à court
terme, en commençant par des taches rouges, pouvant évoluer en
plaques épaisses et
pâles). Il peut notamment apparaître après une utilisation de
certains médicaments ou
après avoir consommé des fraises, des fruits de mer, etc. ;
-
Rougeur de la peau après une brûlure superficielle due à un
rayonnement UV (par ex.
coup de soleil) ;
-
Piqûres d'insectes et allergies de contact avec cer

Данни за продукта

Résumé des caractéristiques du produit
Juin 2014
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Diphamine 10 mg/ ml emulsion
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Diphenhydramine chlorhydrate 10 mg/ ml
Excipients à effet notoire
:
parahydroxybenzoate de méthyl, parahydroxybenzoate de propyl
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Emulsion pour application cutanée, Flacon pulvérisateur
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement symptomatique:
-
du prurit localisé de diverses origines: pruritus ani, pruritus
cutaneus, pruritus vulvae, prurit provoqué par
des piqûres d'insectes;
-
de l'urticaire;
-
des réactions cutanées après une brûlure superficielle due à un
rayonnement UV (un coup de soleil, p. ex.);
-
des piqûres d'insectes et des allergies de contact avec des
végétaux (des orties, p. ex.) ou des animaux (une
méduse ou un chat, p. ex.);
-
de l'hypersensibilité à certains agents chimiques ou physiques.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Bien agiter avant l'emploi et appliquer le produit plusieurs fois par
jour sur la peau irritée.
Patients pédiatriques :
Ne pas utiliser chez le bébé.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
-
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients
mentionnés à la section 6.1.
-
Dermatoses vésiculaires et exsudatives de type viral (herpès, zona,
varicelle), bactérien ou fongique,
eczéma.
-
Ne pas utiliser après contact avec des plantes toxiques (Rhus species
: sumac).
-
Ne pas utiliser chez le bébé (en raison de la possibilité d'une
absorption percutanée).
-
Ne pas utiliser chez les patients souffrant de brûlures au deuxième
degré ou plus.
-
Ne pas utiliser sur une grande zone de la peau.
4.4
MISES EN GARDE SPÉCIALES ET PRÉCAUTIONS D’EMPLOI
-
Ne pas exposer au soleil les parties du corps traitées avec
l'émulsion Diphamine, en raison du risque de
photosensibilisation.
-
Il convient de tenir compte d'un risque de surinfection si le patient
s'est gratté jusqu'au sang.
-
La persistance