Doxivenil 500 mg Cápsula

Страна: Португалия

Език: португалски

Източник: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Активна съставка:

Dobesilato de cálcio

Предлага се от:

Omedicamed, Unipessoal Lda

АТС код:

C05BX01

INN (Международно Name):

Dobesilato calcium

дозиране:

500 mg

Лекарствена форма:

Cápsula

Композиция:

Dobesilato de cálcio mono-hidratado 500 mg

Начин на приложение:

Via oral

Броя в опаковка:

Blister 60 unidade(s)

Клас:

3.6 - Venotrópicos

Вид предписание :

MSRM

Терапевтична група:

N/A

Терапевтична област:

calcium dobesilate

Терапевтични показания:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Каталог на резюме:

Número de Registo: 9451906 CNPEM: 50007300 CHNM: 10048328 Não Comercializado

Статус Оторизация:

Autorizado

Дата Оторизация:

1976-12-29

Листовка

APROVADO EM
18-02-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Doxivenil 500 mg cápsula
Dobesilato de cálcio
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico,
incluindo possíveis
efeitos
secundários
não
indicados
neste
folheto,
fale
com
o
seu
médico
ou
farmacêutico. Ver secção 4.
O que contém este folheto
1. O que é Doxivenil e para que é utilizado
2.O que precisa de saber antes de tomar Doxivenil
3. Como tomar Doxivenil
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Doxivenil
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Doxivenil e para que é utilizado
Doxivenil está indicado no tratamento das microangiopatias, em
particular na
retinopatia diabética, nas manifestações clínicas da
insuficiência venosa crónica nas
pernas (dor, espasmos, cãibras, sensação de pernas pesadas,
formigueiro, edema,
dermatose estásica), e no síndrome hemorroidal.
2. O que precisa de saber antes de tomar Doxivenil
Não tome Doxivenil
Se tem alergia ao dobesilato de cálcio ou a qualquer outro componente
deste
medicamento (indicados na secção 6)
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Doxivenil.
Em casos muito raros, a administração de Doxivenil pode causar
agranulocitose, uma
doença em que uma redução grave dos números de glóbulos brancos
resulta num
maior risco de infeção. Nesta situação, os sintomas podem incluir
febre alta, infeções
da cavidade oral (amigdalite), dor de garganta, inflama

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APROVADO EM
18-02-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Doxivenil 500 mg cápsulas
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada cápsula contém 500 mg de dobesilato de cálcio mono-hidratado.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula
Cápsulas opacas com um corpo de cápsula amarelo e uma tampa verde
escura
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Doxivenil está indicado no tratamento das microangiopatias, em
particular na
retinopatia diabética, nas manifestações clínicas da
insuficiência venosa crónica (dor,
espasmos parestesias, edema, dermatose estásica), e no síndrome
hemorroidal.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Apenas para adultos
Retinopatia diabética 1.000 a 1.500 mg por dia.
Insuficiência venosa: 500 a 1.000 mg por dia.
Esta dose deve ser adaptada individualmente, com base na gravidade do
caso.
A duração do tratamento depende da doença e o seu desenvolvimento.
Compromisso renal
A segurança e eficácia de dobesilato de cálcio não foram estudadas
em doentes com
insuficiência renal. Uma vez que o medicamento é excretado por via
urinária, são
necessárias precauções em caso de insuficiência renal. Dessa
forma, a dose pode ser
reduzida quando se administrar Doxivenil a esses doentes,
especialmente em
doentes com insuficiência renal grave que requer diálise.
Compromisso hepático
A segurança e eficácia de dobesilato de cálcio não foram estudadas
em doentes com
insuficiência
hepática.
Dessa
forma,
são
necessárias
precauções
quando
se
administrar Doxivenil a esses doentes.
Modo de administração
APROVADO EM
18-02-2022
INFARMED
Doxivenil destina-se a ser administrado por via oral, e as cápsulas
devem ser
engolidas sem serem abertas. Doxivenil deve ser tomado durante ou logo
após as
refeições a fim de minimizar qualquer perturbação gástrica.
4.3 Contraindicações
Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos
excipientes mencionados
na sec