Drastop 100 mg/ml soluţie injectabilă

Страна: Молдова

Език: румънски

Източник: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Активна съставка:

Chondroitini sulfas

Предлага се от:

World Medicine Ltd

АТС код:

M01AX25

INN (Международно Name):

Chondroitini sulfas

дозиране:

100 mg/ml

Лекарствена форма:

soluţie injectabilă

Броя в опаковка:

2 ml N5x2

Вид предписание :

cu prescripție

Произведено от:

Rompharm Company SRL, România

Дата Оторизация:

2017-07-12

Листовка

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR / PACIENT
DRASTOP 100 MG / ML SOLUȚIE INJECTABILĂ_ _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi
altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de
boală ca
dumneavoastră.

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.Acestea includ orice posibile
reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Drastop şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Drastop
3. Cum să utilizați Drastop
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Drastop
6. Conținutul ambalajului și alte informații
1. CE ESTE DRASTOP ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Drastop conţine sulfat de condroitină sodică care este un component
natural al țesutului
cartilaginos.
Drastop, soluție injectabilă este utilizat în tratamentul
afecţiunilor degenerativ-distrofice ale
articulaţiilor şi coloanei vertebrale: artroză primară,
osteoartroză cu afectarea preponderent a
articulaţiilor mari, osteohondroză intervertebrală.
2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI DRASTOP
NU UTILIZAŢI DRASTOP ÎN URMĂTOARELE SITUAŢII:

dacă sunteți alergic (hipersensibil) la sulfat de condroitină
sodică;

dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la oricare dintre celelalte
componente ale acestui
medicament (enumerate la pct. 6);

dacă sunteți predispus la hemoragii;

dacă suferiți de tromboflebită;

în perioada de sarcină și alăptare;

copii sau adolescenţi cu vârsta sub 18 ani;
Vă rugăm să discutaţi cu medicul dumn

Данни за продукта

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICAMENTOS
Drastop 100 mg/ml soluție injectabilă.
2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
1ml soluție injectabilă conține sulfat de condroitină sodică -
100 mg.
1 fiolă (2 ml) conține sulfat de condroitină sodică - 200 mg.
Excipienți cu efect cunoscut: alcool benzilic 12 mg/ml.
Pentru lista tuturor excipienților a se vedea pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Soluție injectabilă
Lichid transparent, de culoare ușor gălbuie, lipsit de particule
vizibile.
4. DATE CLINICE
4.1. INDICAŢII TERAPEUTICE
Afecţiunile
degenerativ-distrofice
ale
articulaţiilor
şi
coloanei
vertebrale:
artroză
primară,
osteoartroză cu afectarea preponderent a articulaţiilor mari,
osteohondroză intervertebrală.
4.2. DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE
Adulţi
Se administrează intramuscular câte 1 ml peste o zi. La o
toleranţă bună doza se măreşte până la
2 ml, începând cu a patra injecţie. Cura de tratament – 25-35
injecţii. Cure repetate – peste 6
luni.
Copii și adolescenți
Deoarece lipsesc date privind siguranţa şi eficacitatea utilizării
Drastop la copii şi adolescenţi (cu
vârsta sub 18 ani), medicamentul este contraindicat la această
categorie de vârstă (vezi pct. 4.3).
_ _
MOD DE ADMINISTRARE
Drastop se administrează intramuscular
4.3. CONTRAINDICATII

Hipersensibilitate
la
sulfat
de
condroitină
sodică
sau
la
oricare
dintre
excipienţii
enumeraţi la pct. 6.1.

Predispoziție la hemoragii.

Tromboflebită.

Sarcina şi perioada de alăptare.

Copiilor
şi
adolescenţilor
cu
vârsta
sub
18
ani
(siguranţa
administrării
nu
este
determinată).
4.4. ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII SPECIALE DE UTILIZARE
Insuficienţă hepatică
Siguranţa şi eficacitatea administrării sulfatului de condroitină
sodică nu a fost confirmată la
pacienţii cu insuficienţă hepatică. Prin urmare, administrarea
Drastop la acești pacienți, nu se
recomandă.
Insuficiență renală
Siguranţa şi eficacitatea administrării de sulfat de