Encepur adults 0,5 ml suspensija injekcijām pilnšļircē

Страна: Латвия

Език: латвийски

Източник: Zāļu valsts aģentūra

Активна съставка:

Ērču encefalīta vakcīna (inaktivēta)

Предлага се от:

Bavarian Nordic A/S, Denmark

АТС код:

J07BA01

INN (Международно Name):

Tick- borne encephalitis vaccine (inactivated)

дозиране:

1,5 μ/0,5 ml

Лекарствена форма:

Suspensija injekcijām pilnšļircē

Вид предписание :

Pr.

Произведено от:

GSK Vaccines GmbH, Germany; Bavarian Nordic A/S, Denmark

Каталог на резюме:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Статус Оторизация:

Uz neierobežotu laiku

Листовка

SASKAŅOTS ZVA 03-06-2021
Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam
Encepur Adults
0,5 ml suspensija injekcijām pilnšļircē
Vaccinum encephalitidis ixodibus advectae (inactivatum)
Pirms šīs vakcīnas ievadīšanas uzmanīgi izlasiet visu
instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu
informāciju.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem.
-
Ja Jums rodas jebkādas nopietnas blakusparādības, konsultējieties
ar ārstu, farmaceitu vai
medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas
nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1.
Kas ir Encepur Adults un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Encepur Adults lietošanas
3.
Kā ievada Encepur Adults vakcīnu
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Encepur Adults
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
Kas ir Encepur Adults un kādam nolūkam to lieto
Encepur Adults ir vakcīna, kas satur inaktivētu ērču encefalīta
vīrusu.
Encepur Adults ir vakcīna, kas paredzēta 12 gadus vecu un vecāku
personu aktīvai imunizācijai pret
vīrusu izraisītu ērču encefalītu. Slimību ierosina ērču
encefalīta vīruss, kas tiek pārnests ērces koduma
laikā. Vakcinācija īpaši indicēta personām, kuras pastāvīgi
vai īslaicīgi uzturas apvidos, kuros sastopams
ērču encefalīts.
Vakcīnas pieder pie tādu zāļu grupas, kas stimulē imūnsistēmu
(organisma dabiskos aizsargspēkus pret
infekcijām), lai izveidotu aizsardzību pret slimībām.
Encepur Adults nevar izraisīt slimību, pret kuru tā nodrošina
aizsardzību.
Tāpat kā visas vakcīnas, Encepur Adults var pilnībā nepasargāt
visus vakcinētos cilvēkus.
2.
Kas Jums jāzina pirms Encepur Adults lietošanas
Nelietojiet Encepur Adults šādos gadījumos:

ja Jums ir alerģija pret jebkuru vakcīnas sastāvdaļu, ieskaitot

Данни за продукта

SASKAŅOTS ZVA 25-05-2023
1
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Encepur Adults 0,5 ml suspensija injekcijām pilnšļircē
Ērču encefalīta vakcīna (inaktivēta)
_ _
_Vaccinum encephalitidis ixodibus advectae (inactivatum) _
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 imunizācijas deva (0,5 ml suspensijas) satur:
inaktivētu ērču encefalīta vīrusu / K 23
1,2
celmu
1,5 mikrogramu
1
adsorbēts uz alumīnija hidroksīda, hidratēts
0,3-0,4 mg Al
3+
2
audzēts primārajā cāļa fibroblasta šūnu kultūrā
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā
3.
ZĀĻU FORMA
Suspensija injekcijām pilnšļircē
Encepur Adults ir bālgana, duļķaina suspensija .
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Aktīvai imunizācijai pret ērču encefalītu pacientiem no 12 gadu
vecuma. Slimību izraisa ērču
encefalīta vīruss, kuru pārnes ar ērces kodumu.
Encepur Adults ir jālieto atbilstoši oficiālām rekomendācijām.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Pusaudžiem no 12 gadu vecuma un pieaugušajiem ievada 0,5 ml devu.
_A) PRIMĀRĀ IMUNIZĀCIJA _
Primāro imunizācijas shēmu vēlams īstenot aukstajos mēnešos,
lai nodrošinātu aizsardzību riska
periodā (pavasarī/vasarā), un tā ietver 3 devas.
Encepur Adults var ievadīt pēc šādām shēmām:
Parastās imunizācijas shēma
Ātrās imunizācijas shēma
1. deva
0. diena
0. diena
2. deva
14 dienas - 3 mēnešus pēc 1. devas*
7. diena
3. deva
9 -12 mēnešus pēc 2. devas
21. diena
* Otrās devas ievadīšana 14 dienas pēc pirmās devas 5.1.
apakšpunktā minēta kā paātrinātā parastās
imunizācijas shēma, bet ievadīšana 1-3 mēnešus pēc 1. devas –
kā parastās imunizācijas shēma.
Personām, kurām inficēšanās risks ir nepārtraukts, par labāku
tiek atzīta parastās imunizācijas
shēma. Ātrās imunizācijas shēma ir pielāgota personām, kurām
nepieciešama ātra imunizācija.
Serokonversija ir paredzama 14 dienas pēc otrās devas ievadīšanas.
SASKAŅOTS ZVA 25-05-2023
1
2
Pēc primārās vakc